Sinovac Biotech Ltd. a annoncé que l'Institut de santé publique chilien (Instituto de Salud Pública, ISP) a approuvé le 31 août un essai clinique de phase II pour son vaccin COVID-19 inactivé de souche Omicron et son vaccin COVID-19 trivalent (variantes ancestrale, Delta et Omicron). L'essai clinique évaluera l'immunogénicité et la sécurité d'une dose de rappel des deux vaccins candidats chez des adultes ayant reçu deux doses de rappel du vaccin COVID-19 CoronaVac®, ARNm ou vecteur adénovirus. Cette étude est la première au monde à porter sur le vaccin inactivé multivalent COVID-19.

Dans cet essai clinique de phase II, randomisé, en double aveugle et multicentrique, 826 adultes entièrement vaccinés seront recrutés. Les participants appartenant au schéma hétérologue sont des individus qui avaient reçu deux doses de CoronaVac®, et deux rappels de vaccins à base d'ARNm ou de vecteurs viraux, tandis que les participants du schéma homologue avaient reçu quatre doses de CoronaVac®. Les individus du schéma hétérologue recevront au hasard une dose de rappel avec les vaccins Omicron, Trivalent ou CoronaVac®, tandis que les individus du groupe homogène recevront au hasard une dose de rappel des vaccins Omicron ou Trivalent.