Sinovac Biotech Ltd. a annoncé que son vaccin COVID-19 (CoronaVac) a été approuvé par l'Agence brésilienne de réglementation de la santé (Anvisa) pour une utilisation d'urgence chez les enfants de 3 à 5 ans le 13 juillet. Ces enfants recevront la même dose que celle qui est déjà appliquée aux mineurs de 6 à 17 ans et aux adultes et il n'y a aucune restriction quant à l'application pour les enfants immunodéprimés de 3 à 5 ans. Cette autorisation a été donnée dans le cadre d'évaluations complètes basées sur les résultats d'analyses de toutes les données disponibles sur le vaccin et son utilisation chez les enfants.

L'analyse s'est appuyée sur les informations soumises par l'Institut Butantan, avec des données de recherche du Chili, où le vaccin est déjà utilisé dans ce groupe d'âge, des résultats de recherche sur la vaccination par le Covid-19 au Brésil, des avis de sociétés médicales invitées, des preuves de la vie réelle et des données de la littérature scientifique publiée. Les participants à cette activité d'évaluation étaient la Société brésilienne de pédiatrie (SBP), la Société brésilienne des maladies infectieuses (SBI), la Société brésilienne de pneumologie et de phthisiologie (SBPT), la Société brésilienne d'immunisation (SBIm) et l'Association brésilienne de santé collective (Abrasco). Pour aider Anvisa à évaluer le vaccin, les experts des institutions susmentionnées ont eu accès au matériel technique et aux données de recherche sur le vaccin.

CoronaVac a été autorisé pour une utilisation d'urgence pour les adultes au Brésil depuis le 17 janvier 2021. Ensuite, l'Anvisa a autorisé l'extension de l'utilisation du vaccin aux enfants et adolescents de 6 à 17 ans le 20 janvier 2022. En date du 14 juillet 2022, CoronaVac est autorisé pour une utilisation d'urgence pour les mineurs dans 14 pays et régions, dont le Chili, la Colombie, l'Équateur, le Brésil et les pays et régions d'Asie et d'Afrique.