Soleno Therapeutics, Inc. annonce qu'elle a terminé le recrutement de la période de retrait randomisée de l'étude C602, une étude de traitement à long terme des comprimés de DCCR (Diazoxide Choline) à libération prolongée pour le traitement du syndrome de Prader-Willi (SPW). La Food and Drug Administration (FDA) américaine a précédemment reconnu que les données de l'étude avaient le potentiel de soutenir une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour le DCCR. La période de retrait aléatoire de l'étude C602 est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le DCCR et à laquelle ont participé 77 patients atteints du syndrome de Prader-Willi dans 17 sites aux États-Unis et 5 sites au Royaume-Uni. La période de retrait aléatoire ne concerne que les patients ayant déjà participé à l'étude C602, 93 % des 83 patients ayant participé, ce qui est conforme aux attentes.

Les participants ont été randomisés pour recevoir soit le DCCR, soit un placebo pendant une période de quatre mois.