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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED

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Takeda annonce que l'essai de phase 3 d'Iclusig (Ponatinib) a atteint le critère principal dans la LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée, un contexte où aucun traitement ciblé n'est approuvé aux États-Unis.

17/11/2022 | 14:00

Takeda a annoncé que l'essai randomisé de phase 3 PhALLCON a atteint son critère principal, démontrant que les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée avec le chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+) et traités avec ICLUSIG® (ponatinib) plus une chimiothérapie d'intensité réduite ont atteint des taux plus élevés de maladie résiduelle minimale négative (MRD) et de rémission complète par rapport à l'imatinib. La négativité de la MRD est associée à une amélioration des résultats à long terme pour les patients, comme le rapporte la littérature. ICLUSIG est le seul inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) pan-mutational et de troisième génération, ciblant BCR::ABL1 et toutes les mutations uniques connues et résistantes au traitement, y compris la mutation T315I la plus résistante.

L'étude PhALLCON est un essai de phase 3 randomisé, international, ouvert et multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité d'ICLUSIG par rapport à l'imatinib en combinaison avec une chimiothérapie d'intensité réduite comme traitement de première ligne pour les patients adultes atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée. Au cours de l'essai, aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé. Les données de cet essai seront discutées avec les agences réglementaires et partagées avec la communauté scientifique à l'avenir.

La LAL Ph+ est une forme rare de LAL qui touche environ 25 % des patients adultes atteints de LAL aux États-Unis et se caractérise par la présence d'un gène anormal, connu sous le nom de chromosome Philadelphie. Chez les patients qui sont porteurs du chromosome Philadelphie (Ph+), un chromosome anormal se forme lorsque des morceaux des chromosomes 9 et 22 s'échangent entre eux. Cela forme un chromosome 9 plus long et un chromosome 22 plus court, ce qui entraîne le développement de BCR::ABL1 et est associé à la LAL Ph+.

ICLUSIG est un inhibiteur de kinase ciblant BCR::ABL1, une tyrosine kinase anormale qui est exprimée dans la LMC et la LAL Ph+. ICLUSIG est un médicament ciblé contre le cancer, développé à l'aide d'une plateforme de conception de médicaments basée sur les calculs et la structure, spécifiquement conçu pour inhiber l'activité de BCR::ABL1 et de ses mutations. ICLUSIG inhibe le BCR::ABL1 natif, ainsi que toutes les mutations du BCR::ABL1 résistantes au traitement, y compris la mutation T315I la plus résistante.

ICLUSIG a reçu l'approbation complète de la FDA en novembre 2016. ICLUSIG est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de LMC en phase chronique (PC) avec une résistance ou une intolérance à au moins deux inhibiteurs de la kinase antérieurs, de LMC en phase accélérée (PA) ou en phase blastique (BP) ou de LAL Ph+ pour lesquels aucun autre inhibiteur de la kinase n'est indiqué, et de LMC T315I+ (CP, AP ou BP) ou de LAL Ph+ T315I-positif. ICLUSIG n'est pas indiqué et n'est pas recommandé pour le traitement des patients atteints de LMC CP nouvellement diagnostiquée.

Des effets indésirables, y compris des décès, sont survenus chez des patients qui ont reçu ICLUSIG dans les études OPTIC et PACE. Il s'agissait d'événements cardiovasculaires, cérébrovasculaires et vasculaires périphériques. L'incidence des effets indésirables dans OPTIC (45 mg->15 mg) était de 14 % chez 94 patients ; 6 % d'entre eux ont présenté un grade 3 ou 4. Dans l'étude PACE, l'incidence des effets indésirables associés au médicament était de 26 % chez 449 patients, dont 14 % de grade 3 ou 4. Des EOA d'issue fatale sont survenus chez 2,1 % des patients de l'étude OPTIC et chez 2 % des patients de l'étude PACE.

Certains patients de l'étude PACE ont subi une occlusion vasculaire récurrente ou multisite. Des patients présentant ou non des facteurs de risque cardiovasculaire, y compris des patients âgés de 50 ans ou moins, ont subi ces événements. Les facteurs de risque les plus fréquemment observés avec ces événements dans PACE étaient des antécédents d'hypertension, d'hypercholestérolémie et de cardiopathie non ischémique.

Dans OPTIC et PACE, les AOE étaient plus fréquents avec l'augmentation de l'âge. Dans l'étude OPTIC, les patients souffrant d'hypertension ou de diabète non contrôlé et les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire cliniquement significative, non contrôlée ou active ont été exclus. Dans PACE, les patients souffrant d'hypertriglycéridémie non contrôlée et les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire cliniquement significative ou active dans les 3 mois précédant la première dose d'ICLUSIG ont été exclus.

Déterminez si les avantages d'ICLUSIG sont censés dépasser les risques. Surveiller l'apparition de signes d'effets indésirables. Interrompre, puis reprendre à la même dose ou à une dose réduite ou arrêter ICLUSIG en fonction de la récurrence/gravité.

Tenir compte des avantages et des risques pour guider la décision de reprendre ICLUSIG.


© S&P Capital IQ 2022
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Dette nette 2023 3 132 Mrd 23 847 M 22 297 M
PER 2023 20,8x
Rendement 2023 4,30%
Capitalisation 6 501 Mrd 49 494 M 46 277 M
VE / CA 2023 2,44x
VE / CA 2024 2,36x
Nbr Employés 47 347
Flottant 96,5%
Graphique TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
Durée : Période :
Takeda Pharmaceutical Company Limited : Graphique analyse technique Takeda Pharmaceutical Company Limited | Zonebourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesNeutreHaussièreHaussière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
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Achat
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Nombre d'Analystes 16
Dernier Cours de Clôture 4 182,00 JPY
Objectif de cours Moyen 4 726,25 JPY
Ecart / Objectif Moyen 13,0%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Christophe Weber Chief Operating & Corporate Officer
Constantine Saroukos Chief Financial Officer & Director
Masami Iijima Chairman
Andrew S. Plump Director, President-Research & Development
Michael E. Mendelsohn Chief Medical & Scientific Officer
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED1.46%48 864
JOHNSON & JOHNSON-7.50%427 102
ELI LILLY AND COMPANY-7.70%320 837
NOVO NORDISK A/S2.13%311 923
ROCHE HOLDING AG-2.27%269 272
MERCK & CO., INC.-4.75%263 757