Takeda Pharmaceutical Co, le partenaire japonais du vaccin COVID-19 de Novavax Inc, se prépare à demander l'approbation réglementaire pour un déploiement au Japon au début de l'année prochaine, a déclaré vendredi son principal dirigeant.

Novavax a reporté à la fin de l'année le dépôt de sa demande d'homologation aux États-Unis, et Politico a rapporté ce mois-ci que la société basée dans le Maryland a été confrontée à des problèmes de production et de qualité. Le fabricant de médicaments a déposé une demande auprès des régulateurs britanniques mercredi.

"Nous devrons évaluer si le dossier qui a été déposé au Royaume-Uni, par exemple, satisfera les autorités japonaises", a déclaré Christophe Weber, PDG de Takeda, dans une interview avant la conférence Reuters Total Health https://reutersevents.com/events/healthcare, qui se déroulera virtuellement du 15 au 18 novembre.

"Je pense que c'est ce qui va se passer dans les semaines et les mois à venir", a-t-il déclaré, ajoutant qu'il pensait que le produit serait prêt à temps pour contribuer au programme japonais de piqûres de rappel, qui doit démarrer d'ici la fin de l'année.

Takeda s'apprête à fabriquer les vaccins "dès que le produit sera approuvé", a-t-il ajouté.

Takeda a déclaré pouvoir fabriquer 250 millions de doses du vaccin protéique https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-expects-make-available-least-2-bln-covid-19-vaccine-doses-2022-2021-09-10 de Novavax dans son usine de Hikari, dans l'ouest du Japon, et a passé un contrat pour en vendre 150 millions au gouvernement japonais.

Le Japon dépend largement des vaccins à base d'ARNm de Pfizer Inc/BioNTech et Moderna Inc dans son effort de vaccination, qui a permis d'inoculer 71% de sa population.

Takeda a joué un rôle majeur dans cet effort, agissant en tant qu'importateur et distributeur https://www.reuters.com/world/asia-pacific/japans-takeda-says-human-error-caused-contamination-moderna-vaccines-2021-10-01 de 50 millions de doses Moderna cette année, avec des contrats pour la même quantité l'année prochaine.

Les dépenses liées au vaccin COVID-19 au Japon pourraient atteindre environ 1,37 trillion de yens (12,1 milliards de dollars) au cours des cinq prochaines années, selon la société de données sur la santé IQVIA Holdings, et Takeda bénéficie d'un avantage considérable en tant que pionnier.

Mais de nombreux obstacles subsistent. Takeda et Moderna ont rappelé https://www.reuters.com/world/asia-pacific/japans-takeda-says-human-error-caused-contamination-moderna-vaccines-2021-10-01 1,63 million de doses au Japon après la découverte de contaminants métalliques dans certains flacons, un problème remontant à un partenaire de production en Espagne.

"Les processus de fabrication sont toujours très complexes dans le cas des vaccins", a déclaré Weber. "C'est pourquoi il y a eu tant de problèmes d'approvisionnement en vaccins depuis le début de COVID-19, car ce n'est pas un processus facile." (1 $ = 113,5900 yens) (Reportage de Rocky Swift ; Montage de Simon Cameron-Moore)