Urovant Sciences a annoncé de nouvelles analyses de l'étude de prolongation de phase 3 EMPOWUR de GEMTESA, présentées dimanche lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Urological Association (AUA2022). La réunion se tient à la Nouvelle-Orléans du 13 au 16 mai 2022. Deux présentations de podium à l'AUA2022 le 15 mai ont présenté de nouvelles analyses des données de l'essai de prolongation de 40 semaines EMPOWUR de GEMTESA (vibégron) 75 mg.

Il s'agissait d'une étude multicentrique de phase 3, randomisée, à double insu, contrôlée par comparateur actif et à groupes parallèles visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme chez les patients présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale. GEMTESA est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des symptômes de l'hyperactivité vésicale (UAI), de l'urgence et de la fréquence urinaire chez les adultes. La première présentation sur podium, PD38-11, présentée de 8 h 40 à 8 h 50 par Jeffrey Frankel, MD, directeur médical, Seattle Urology Research Center, Seattle, Washington, est intitulée : “Long-Term Efficacy and Safety of Vibegron for Overactive Bladder in Patients =65 Years Old : Analysis from the EMPOWUR Extension Trial.” ; Dans une analyse de sous-groupe d'adultes de 65 ans ou plus atteints d'hyperactivité vésicale, le traitement par GEMTESA était sûr et bien toléré.

Le traitement par GEMTESA a été associé à des réductions soutenues, par rapport aux valeurs de départ, de la miction quotidienne moyenne, des épisodes d'IUU et des épisodes d'urgence. Ces résultats étaient conformes à ceux de la population globale de l'étude de prolongation EMPOWUR.