Vaxxinity, Inc. a annoncé la publication des données de l'essai clinique de phase 2a dans la revue eBioMedicine de The Lancet (Volume 94, 104665, août 2023), indiquant que l'UB-311 était sûr et bien toléré, avec des données cliniques précoces démontrant une tendance à ralentir le déclin cognitif dans la maladie d'Alzheimer (MA) légère. L'UB-311 est une immunothérapie active synthétique à base de peptides qui cible les oligomères, fibrilles et oligomères toxiques de bêta-amyloïde (Aß).

Deux immunothérapies passives - des anticorps monoclonaux (mAbs) ciblant l'Aß - ont été récemment autorisées par la FDA. ont récemment été autorisées par la FDA, validant l'Aß comme cible des immunothérapies de fond de la MA ; cependant, ces immunothérapies passives ont été associées à des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA), qui peuvent se présenter sous forme d'œdème vasogénique ou d'épanchement sullaire (ARIA-E), ou sous forme de dépôts d'hémosidérine tels que des microhémorragies et une sidérose superficielle (ARIA-H).1,2,3 De plus, les AcM homologués par la FDA nécessitent des perfusions IV toutes les deux semaines et leur prix est de 26 500 $ par an, ce qui n'inclut pas le coût de leur administration ou de la surveillance des ARIA.

En revanche, l'UB-311 pourrait offrir de multiples avantages concurrentiels, notamment des taux plus faibles d'ARIA-E, une plus grande commodité grâce à des doses moins fréquentes et à la facilité d'administration par injection intramusculaire, ainsi qu'une accessibilité et une rentabilité accrues pour les patients et les systèmes de santé. Les données de la phase 2a, qui ont déjà été divulguées, décrivent l'innocuité, la tolérabilité, l'immunogénicité et l'efficacité clinique précoce de l'UB-311 lorsqu'il est administré avec des doses de rappel trimestrielles ou semestrielles. L'étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, d'une durée de 78 semaines, a été menée à Taïwan. L'UB-311 a provoqué une réponse anticorps robuste, rapide et titrée contre l'Aß.

L'UB-311 a été généralement bien toléré, sans cas d'ARIA-E et avec des cas limités d'ARIA-H asymptomatiques.