Virios Therapeutics, Inc. s'aligne sur les exigences de la FDA pour faire progresser son candidat IMC-2 en tant que traitement de l'infection à VIH à long terme
Le 02 janvier 2024 à 13:05
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Virios Therapeutics, Inc. a annoncé avoir reçu les commentaires de la Food and Drug Administration ("FDA") sur les exigences relatives au développement de l'IMC-2 (combinaison de valacyclovir + célécoxib) en tant que traitement de la fatigue, de l'intolérance orthostatique et d'autres symptômes associés à la maladie LC, également connue sous le nom de séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 ("PASC"). Faits marquants associés aux commentaires de la FDA : La FDA a accepté que pour l'étude de preuve de concept de phase 2 prévue, Virios utilise la fatigue comme critère principal et l'intolérance orthostatique comme critère secondaire clé pour évaluer l'efficacité de l'IMC-2 dans le traitement du PASC. La FDA a recommandé l'évaluation d'une gamme de doses d'IMC-2, y compris des doses de valacyclovir supérieures aux dosages actuellement approuvés, afin de garantir une inhibition efficace de l'herpèsvirus réactivé.
Après avoir reçu les commentaires de la FDA, Virios étudie actuellement les possibilités de faire avancer le programme de recherche de la phase 2 de l'IMC-2 LC. L'IMC-2 pourrait être l'un des premiers traitements approuvés spécifiquement pour la LC.
Virios Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie en phase de développement. La société se concentre sur le développement de nouvelles thérapies antivirales pour traiter les maladies associées à une réponse immunitaire anormale déclenchée par un virus, telles que la fibromyalgie (FM) et le Long-COVID (LC). Son principal candidat, IMC-1, est une nouvelle combinaison propriétaire à dose fixe de famciclovir et de célécoxib. IMC-1 représente une nouvelle combinaison, une thérapie antivirale à double mécanisme conçue pour supprimer de manière synergique l'activation et la réplication du virus de l'herpès, avec pour objectif final de réduire le fardeau de la maladie à médiation virale. IMC-2 est une combinaison de valacyclovir et de célécoxib qui aurait une activité spécifique contre le virus d'Epstein-Barr (herpèsvirus HHV-4), ainsi que d'autres herpèsvirus. IMC-1 et IMC-2 combinent deux mécanismes d'action spécifiques conçus à dessein pour inhiber l'activation et la réplication de l'herpèsvirus, ce qui a pour effet de ramener l'herpèsvirus activé à l'état de dormance et/ou de maintenir l'herpèsvirus dans un état latent ou dormant.
Virios Therapeutics, Inc. s'aligne sur les exigences de la FDA pour faire progresser son candidat IMC-2 en tant que traitement de l'infection à VIH à long terme