Virios Therapeutics, Inc. a annoncé avoir reçu les commentaires de la Food and Drug Administration ("FDA") sur les exigences relatives au développement de l'IMC-2 (combinaison de valacyclovir + célécoxib) en tant que traitement de la fatigue, de l'intolérance orthostatique et d'autres symptômes associés à la maladie LC, également connue sous le nom de séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 ("PASC"). Faits marquants associés aux commentaires de la FDA : La FDA a accepté que pour l'étude de preuve de concept de phase 2 prévue, Virios utilise la fatigue comme critère principal et l'intolérance orthostatique comme critère secondaire clé pour évaluer l'efficacité de l'IMC-2 dans le traitement du PASC. La FDA a recommandé l'évaluation d'une gamme de doses d'IMC-2, y compris des doses de valacyclovir supérieures aux dosages actuellement approuvés, afin de garantir une inhibition efficace de l'herpèsvirus réactivé.

Après avoir reçu les commentaires de la FDA, Virios étudie actuellement les possibilités de faire avancer le programme de recherche de la phase 2 de l'IMC-2 LC. L'IMC-2 pourrait être l'un des premiers traitements approuvés spécifiquement pour la LC.