VYNE Therapeutics Inc. a annoncé des résultats positifs de la partie phase 1a de son essai clinique de phase 1a/b évaluant son nouvel inhibiteur BET, VYN201, pour le vitiligo. Dans la partie Phase 1a de l'étude, des doses ascendantes uniques et multiples de VYN201 ont été appliquées par voie topique une fois par jour à 30 volontaires sains dans cinq cohortes de doses pendant deux semaines avec une visite de suivi de sécurité d'une semaine pour évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de VYN201. Les doses évaluées comprenaient les concentrations de pommade VYN201 de 0,025 %, 0,1 %, 0,5 %, 1,0 % et 2,0 %.

Les résultats en matière de sécurité et de tolérabilité : Il n'y a eu aucun événement indésirable grave et aucun ajustement de dose n'a été nécessaire. Il n'y a pas eu d'événements indésirables cliniquement pertinents émergeant du traitement, de résultats de laboratoire clinique anormaux ou de résultats d'électrocardiogramme. Aucun volontaire sain ne s'est retiré de l'essai pour quelque raison que ce soit.

VYNE a sélectionné les concentrations de pommade de 0,5 %, 1,0 % et 2,0 % pour l'évaluation dans l'étude de phase 1b en cours évaluant le VYN201 chez les patients atteints de vitiligo non segmentaire. Dans la partie de l'étude de phase 1b, jusqu'à 30 patients ayant reçu un diagnostic clinique de vitiligo non segmentaire recevront VYN201 une fois par jour dans trois cohortes de doses. L'objectif principal de la partie phase 1b de l'étude sera d'évaluer la sécurité et la pharmacocinétique du VYN201.

L'efficacité exploratoire du VYN201 chez les patients atteints de vitiligo non segmentaire sera également évaluée, y compris les biomarqueurs pharmacodynamiques et la photographie.