Xintela AB (publ) mène une première étude chez l'homme (phase I/IIa) pour le traitement de l'arthrose du genou en Australie où trois niveaux de dose différents du produit de cellules souches XSTEM® ? sont testés. L'objectif principal de l'étude est de démontrer l'innocuité de XSTEM, mais aussi d'étudier les signes préliminaires d'efficacité.

Le traitement de 16 patients avec la première et la deuxième dose de XSTEM a été jugé sûr par le Comité d'évaluation de la sécurité après un suivi d'un mois. Les premiers résultats d'efficacité obtenus avec la dose la plus faible montrent que les patients ressentent une diminution de la douleur et une amélioration de la fonction articulaire du genou six mois après l'injection de XSTEM. XSTEM, qui consiste en des cellules souches mésenchymateuses allogènes (données) sélectionnées par l'intégrine a10b1, est développé et produit par Xintela.

Les patients souffrant d'arthrose modérée du genou (grades II-III) reçoivent une injection de XSTEM dans l'articulation du genou. Trois niveaux de dose différents sont en cours d'évaluation sur un total de 24 patients, avec la possibilité d'augmenter le nombre de patients jusqu'à 54. Les deux premiers niveaux de dose ont été considérés comme sûrs et 6 patients sur 8 ont reçu la troisième et dernière dose.

Xintela a maintenant commencé à évaluer les premiers résultats d'efficacité pour les patients ayant reçu la dose la plus faible et peut observer une première tendance montrant que les patients ressentent une réduction de la douleur et une amélioration de la fonction articulaire au niveau du genou six ans après l'injection de XSTEM. Chaque patient sera suivi pendant 18 mois avec des mesures d'efficacité tous les six mois. L'objectif principal est de montrer que X STEM est sûr, mais aussi d'étudier les signaux préliminaires d'efficacité, tels que la réduction de la douleur, la réduction de la dégradation du cartilage articulaire, la régénération du cartilage endommagé et l'amélioration de la fonction articulaire.

Les données d'innocuité de tous les niveaux de dose et les données d'efficacité jusqu'à 12 mois du niveau de dose le plus faible sont attendues en 2023.