Y-mAbs Therapeutics, Inc. a annoncé la publication d'une chimio-immunothérapie à base de naxitamab chez des patients atteints de neuroblastome à haut risque résistant à la chimiothérapie (?HR-NB ?) dans la revue Cancers. Environ 50 % des patients atteints de HR-NB ne parviennent pas à obtenir une réponse complète (?CR ?) ou une très bonne réponse partielle (?VGPR ?) à la fin de l'induction (?EOI ?) et ont des résultats médiocres à long terme. Cette analyse a porté sur l'association de l'AcM humanisé anti-GD2 naxitamab (?Hu3F8 ?), de l'irinotécan (?I ?), du témozolomide (?T ?) et du sargramostim (GM-CSF)?HITS?chez les patients atteints de HR-NB qui n'ont pas obtenu de CR/VGPR à la fin de l'induction. Les cycles ont été administrés à un intervalle de 3 à 5 semaines et le critère d'évaluation principal était le taux de réponse globale (CR + réponse partielle (?PR ?)).
Les patients ayant reçu HITS immédiatement après l'induction présentaient des taux de réponse plus élevés (47% contre 18%) et une survie globale estimée à 3 ans supérieure (85% contre 29%) par rapport à ceux ayant reçu la même combinaison de traitement plus tard dans le cours du traitement. Les résultats en matière d'innocuité sont cohérents avec les études antérieures sur le naxitamab et le HITS. L'association HITS n'a pas semblé exacerber le taux ni l'intensité des toxicités liées à la perfusion du naxitamab lorsqu'il était observé en tant que traitement autonome. Des chercheurs du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) ont développé DANYELZA® (naxitamab-gqgk), dont MSK a concédé la licence exclusive à Y-mAbs. MSK a des intérêts financiers institutionnels dans le composé et Y-mAbs. DANYELZA® (naxitamab-gqgk) est indiqué, en association avec le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (?GM-CSF ?), pour le traitement des patients pédiatriques âgés d'un an et plus et des patients adultes atteints d'un neuroblastome à haut risque récidivant ou réfractaire dans les os ou la moelle osseuse, qui ont démontré une réponse partielle, une réponse mineure ou une maladie stable lors d'un traitement antérieur. Cette indication a fait l'objet d'une approbation accélérée sur la base du taux de réponse global et de la durée de la réponse. Le maintien de l'autorisation pour cette indication peut être subordonné à la vérification et à la description des bénéfices cliniques dans un essai de confirmation. DANYELZA® comprend une mise en garde encadrée concernant les réactions graves liées à la perfusion, telles que l'arrêt cardiaque et l'anaphylaxie, et la neurotoxicité, telle que la douleur neuropathique sévère et la myélite transverse. Voir les informations de prescription complètes pour l'avertissement encadré complet et d'autres informations de sécurité importantes. Y-mAbs est une société biopharmaceutique en phase commerciale qui se concentre sur le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques anticancéreux à base d'anticorps. Outre les anticorps conventionnels, les technologies de l'entreprise comprennent des anticorps bispécifiques générés à l'aide de la plateforme Y-BiClone et de la plateforme SADA. Le vaste portefeuille de produits de pointe de la société comprend un produit approuvé par la FDA, DANYELZA® (naxitamab-gqgk), qui cible les tumeurs exprimant le GD2, et un produit candidat, OMBLASTYS® (omburtamab), qui cible les tumeurs exprimant le B7-H3.