Aeterna Zentaris Inc. a annoncé que Ghryvelin׫ (macimorelin), le premier test oral approuvé pour le diagnostic de la déficience en hormone de croissance chez l'adulte (DHCA), est désormais disponible pour les professionnels de la santé en Europe (sous réserve de remboursement). Cette disponibilité est possible grâce au partenaire de licence d'Aeterna, Consilient Health Ltd. (“CH” ; ou “Consilient Health” ;), une société pharmaceutique privée axée sur la commercialisation de médicaments en Europe et au Moyen-Orient. La DHCA est le plus souvent acquise à la suite d'une tumeur de l'hypophyse ou d'un traumatisme cérébral, mais elle peut aussi être idiopathique.

Elle se caractérise par un certain nombre de symptômes variables, notamment des niveaux d'énergie réduits, une composition corporelle altérée, l'ostéoporose (réduction de la densité minérale osseuse), une force musculaire réduite, des anomalies lipidiques telles qu'une augmentation du cholestérol LDL, une résistance à l'insuline et une fonction cardiaque altérée. Le traitement de la GHD nécessite des injections quotidiennes d'hormone de croissance humaine recombinante (rHGH). La ghryveline㬱 ;, un agoniste de la ghréline, est une petite molécule active par voie orale qui stimule la sécrétion de l'hormone de croissance par l'hypophyse.

Les niveaux d'hormone de croissance stimulés sont mesurés dans des échantillons de sang après administration orale de Ghryvelin™ ; pour l'évaluation de la DHCA. Résumé des caractéristiques du produit pour des informations complètes sur la prescription L'approbation européenne de Ghryvelin׫ ; a été accordée en 2019, sur la base de données de phase 3 montrant que la macimoréline orale offre une précision comparable à celle du test de tolérance à l'insuline (TTI) standard, mais présente un profil de sécurité considérablement plus favorable par rapport au TTI. La Ghryvelin㬱 ; orale réduit également les résultats faussement positifs des tests, ce qui permet d'éviter un traitement inutile des patients.