AIM ImmunoTech Inc. a annoncé que le dernier sujet a terminé le traitement dans l'étude de phase 2 de la société évaluant Ampligen® ? en tant que thérapie potentielle pour les personnes souffrant de fatigue post-COVID (AMP-518). Comme annoncé précédemment, la société a terminé le recrutement de l'étude AMP-518 en août 2023.

Environ 80 sujets, âgés de 18 à 60 ans, ont été recrutés et randomisés 1:1 pour recevoir des perfusions intraveineuses d'Ampligen deux fois par semaine ou un placebo pendant 12 semaines, avec une phase de suivi de deux semaines. À ce jour, aucun événement indésirable grave n'a été signalé. La société reste en bonne voie pour présenter des données de base dès le premier trimestre 2024.

L'essai clinique AMP-518 est une étude multicentrique à deux bras, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'Ampligen chez des sujets souffrant de fatigue post-COVID. Le principal critère d'évaluation prévu par le protocole de l'étude est l'évolution du score de fatigue PROMIS® entre le début de l'étude et la semaine 13. Les autres résultats prévus par le protocole de l'étude comprennent : l'évolution du score de fatigue PROMIS® de la ligne de base à la semaine 6 ; l'évolution de la distance parcourue lors d'un test de marche de six minutes de la ligne de base aux semaines 6 et 13 ; la proportion de sujets qui dépassent 54 mètres lors du test de marche de six minutes à la fin de la phase de traitement de 12 semaines ; l'évolution du score de fonction cognitive PROMIS® de la ligne de base aux semaines 6 et 13 ; et l'évolution du score de perturbation du sommeil PROMIS® de la ligne de base aux semaines 6 et 13.