ALK prévoit de soumettre une demande d'enregistrement en Chine pour son comprimé d'immunothérapie allergique sublinguale aux acariens (HDM) dès 2022
Le 03 mars 2022 à 12:32
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ALK a annoncé qu'il prévoit de soumettre une demande d'enregistrement en Chine pour son comprimé d'immunothérapie sublinguale contre l'allergie aux acariens (HDM) dès 2022. En vue de cette demande, ALK a terminé un essai de phase I en Chine et avait lancé un essai d'enregistrement local de phase III dans la rhinite allergique de l'adulte. Cependant, l'essai de phase III a été interrompu depuis 2020 en raison de la pandémie de COVID. Une dérogation à l'essai d'enregistrement accordée par les autorités chinoises permet désormais à ALK de soumettre une demande de licence biologique (BLA) en Chine sans finaliser l'essai local de phase III. Au contraire, la dérogation permet d'obtenir les données pertinentes sur les patients chinois dans le cadre d'une activité de suivi, après l'approbation et le lancement potentiels du comprimé. ACARIZAX est le comprimé SLIT d'ALK pour le traitement de la rhinite allergique persistante modérée à sévère chez les 12-65 ans et/ou pour le traitement de l'asthme allergique chez les 18-65 ans (les indications spécifiques varient selon les marchés). Le produit est également approuvé pour un usage pédiatrique au Japon pour le traitement de la rhinite allergique à HDM. ACARIZAX® ; a été lancé dans plusieurs pays européens, en Amérique du Nord, en Russie, en Asie du Sud-Est, au Moyen-Orient, en Australie et au Japon, et est commercialisé sous le nom d'ODACTRA aux Etats-Unis et de MITICURE au Japon.
ALK-Abello A/S est une société danoise active dans l'industrie pharmaceutique. Elle développe et commercialise des produits pharmaceutiques pour le traitement, la prévention et le diagnostic des allergies. Son portefeuille de produits comprend des vaccins contre les allergies, des traitements d'urgence et des produits de diagnostic des allergies. L'offre de vaccins antiallergiques de la société comprend des vaccins en comprimés, des vaccins sublinguaux et des vaccins sous-cutanés. Son offre de produits de traitement d'urgence comprend des produits pour la gestion de l'anaphylaxie. Son offre de produits de diagnostic des allergies comprend des extraits d'allergènes pour les tests d'allergie, tels que les tests par piqûre cutanée. La société exerce ses activités dans le monde entier par l'intermédiaire de filiales, d'unités de production et de distributeurs dans des pays tels que l'Autriche, le Canada, la France, l'Italie, les Pays-Bas, la Pologne, l'Espagne, la Suisse, les États-Unis et la Chine.