Aridis Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que son programme clinique AR-301 a été jugé éligible pour être pris en considération dans le cadre du Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs (LPAD) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'accord de la FDA signifie que le programme clinique AR-301 répond aux exigences d'une population limitée bien définie avec un besoin médical non satisfait tel que désigné dans le guide LPAD. La décision officielle concernant l'utilisation de la voie LPAD sera prise après la demande de la société suite au dépôt de la demande de licence biologique (BLA).

L'éligibilité à la voie LPAD peut permettre des approches plus rationnelles, telles que des essais cliniques plus petits, plus courts ou moins nombreux, comme décrit dans le guide de la FDA intitulé "Antibacterial Therapies for Patients with an Unmet Medical Need for the Treatment of Serious Bacterial Diseases" (Thérapies antibactériennes pour les patients ayant un besoin médical non satisfait pour le traitement de maladies bactériennes graves). En outre, elle permet à un médicament approuvé dans le cadre de la LPAD pour certaines indications d'être approuvé dans le cadre d'une voie autre que la LPAD pour d'autres indications.