ARS Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'elle avait soumis sa réponse à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa demande de nouveau médicament pour neffy® (épinéphrine en vaporisateur nasal), pour le traitement des réactions allergiques de type I, y compris l'anaphylaxie. La demande fait suite à la réception d'une lettre de réponse complète (CRL) de la FDA en septembre 2023, qui identifiait deux demandes supplémentaires : la réalisation d'une étude pharmacocinétique (PK) /pharmacodynamique (PD) de doses répétées de neffy dans des conditions de provocation allergique nasale, et la réalisation de tests de nitrosamine mis à jour conformément au projet de directive de la FDA publié en août 2023. En février 2024, ARS Pharma a annoncé la réussite de l'étude de dosage répété de neffy dans la rhinite allergique saisonnière dans des conditions de NAC.

ARS Pharma a également terminé les tests de nitrosamine demandés et n'a pas détecté de niveaux mesurables de nitrosamines. La NDA originale de neffy a été soumise en août 2022. En mai 2023, le comité consultatif de la FDA a établi un profil bénéfice-risque favorable pour le neffy (16:6 pour les adultes et 17:5 pour les enfants).

Aucun membre du PADAC n'a demandé d'étude de doses répétées lors de rhinites allergiques induites par des allergènes.