ARS Pharmaceuticals, Inc. a annoncé des résultats d'efficacité positifs dans son étude de phase 2 sur l'urticaire chronique spontanée chez les patients hospitalisés avec neffy (spray nasal d'épinéphrine), un nouveau médicament expérimental. L'étude a atteint ses objectifs principaux, les doses de 1 mg et de 2 mg de neffy ayant montré des changements statistiquement et cliniquement significatifs par rapport aux valeurs de base des scores de démangeaison, d'urticaire et d'érythème, dès 5 minutes après l'administration du médicament. L'urticaire est une affection cutanée qui provoque des démangeaisons et/ou un œdème de Quincke ; 50 % des cas d'urticaire chronique1 ne répondent pas au traitement antihistaminique de première intention.

Ces données concernant neffy sont présentées aujourd'hui, 26 février, à 13 h 10 (heure de l'Est) lors de la 2024e conférence de l'American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) qui se tient à Washington, D.C., dans la salle 207B (niveau 2) du Convention Center. Conception de l'étude d'efficacité de neffy dans l'urticaire L'étude EPI-U01 était une étude randomisée, contrôlée par placebo et croisée évaluant la sécurité et l'efficacité de l'épinéphrine en spray nasal chez les patients souffrant d'urticaire chronique spontanée (CSU) traités par des médicaments chroniques et présentant encore des poussées. Cette présentation orale comprend l'analyse des données de 18 patients adultes à la date limite qui se sont inscrits dans cette étude et sont retournés au site clinique pendant une poussée, où ils ont été randomisés pour recevoir soit un traitement unique de 1 mg ou 2 mg de neffy, soit un placebo dans un schéma croisé.

Tous les sujets ont présenté des poussées avec des scores de prurit et d'urticaire supérieurs ou égaux à 2 sur une échelle de sévérité de 3 points, bien que tous les patients aient été traités avec des antihistaminiques ou du Xolair. Résultats de l'étude d'efficacité de neffy dans l'urticaire Il n'y a pas eu de différence significative d'efficacité sur le score de sévérité du prurit rapporté par le patient, le score de sévérité de l'urticaire rapporté par le patient, l'étendue de l'urticaire rapportée par l'investigateur ou le score d'érythème rapporté par l'investigateur entre les doses de 1 mg et de 2 mg de neffy, ce qui indique que la dose de 1 mg peut être suffisante pour activer les récepteurs bêta-2 adrénergiques responsables de l'arrêt de la dégranulation des mastocytes et de la libération des médiateurs allergiques qui conduisent à une poussée d'urticaire. neffy a été bien toléré, avec des effets indésirables rapportés chez 8 sujets, tous de sévérité légère ou modérée.

L'effet indésirable le plus fréquent a été une gêne nasale chez 5 sujets. Il n'y a pas eu d'effets indésirables graves.