Avecho Biotechnology Limited a annoncé les résultats intermédiaires d'études pharmacocinétiques comparatives menées au Royaume-Uni, montrant que le produit oral à base de cannabidiol ("CBD") en cours de développement par Avecho présente une biodisponibilité accrue par rapport à Epidiolex®, le seul produit à base de CBD approuvé par la FDA. L'étude actuelle a caractérisé et comparé le profil d'absorption du CBD à partir d'une dose unique de (i) la formulation Avecho TPM® CBD, (ii) le CBD dissous dans le véhicule huileux simple (MCT), (iii) la formulation commerciale Epidiolex® et (iv) une formulation avec TPM® dissous directement dans la formulation commerciale Epidiolex® (Epidiolex + TPM®). Toutes les formulations testées ont été administrées à des chiens à jeun par gavage oral et caractérisées sur 24 heures.

L'aire moyenne sous la courbe ("AUC") du profil d'absorption du CBD et la concentration plasmatique maximale (Cmax) ont été calculées pour chaque formulation. L'ASC représente la quantité de médicament absorbée après l'administration et est utilisée pour comparer l'absorption relative des médicaments entre les traitements. L'AUC et la Cmax sont toutes deux des mesures standard utilisées pour caractériser l'absorption des médicaments.

Résultats de l'étude : La formulation clinique TPM® de CBD d'Avecho a produit une ASC et une Cmax moyennes plus élevées que le témoin MCT CBD et la formulation commerciale Epidiolex®. La formulation Avecho CBD a multiplié par 4 l'ASC moyenne et par 2,5 la Cmax moyenne par rapport à l'Epidiolex®. La formulation Epidiolex® + TPM® a augmenté l'ASC moyenne de 4 fois et la Cmax moyenne de 3 fois par rapport à l'Epidiolex®.

Aucun symptôme d'irritation gastro-intestinale ("GI") n'a été observé pour la formulation clinique Avecho CBD ou la formulation Epidiolex® + TPM®, malgré l'augmentation par quatre de l'absorption moyenne de CBD. L'étude se poursuit et va maintenant évaluer l'absorption de ces formulations lorsqu'elles sont accompagnées d'un repas ; un facteur connu pour augmenter l'absorption du CBD. Bien que la biodisponibilité accrue produite par les formulations contenant du TPM® soit importante, il était tout aussi significatif que l'augmentation de l'absorption des formulations TPM® ne produise aucun problème gastro-intestinal observable.

L'augmentation de la dose de produits à base de CBD, y compris Epidiolex®, peut provoquer des diarrhées et des troubles GI. Cette irritation GI peut être prohibitive pour les indications nécessitant de fortes doses de CBD, et l'industrie a cherché un moyen d'augmenter la dose de CBD sans augmenter l'irritation associée. Les chiens sont un modèle particulièrement sensible pour l'évaluation de l'irritation GI.

Aucune irritation GI n'a été observée pour la formulation Avecho ou l'Epidiolex + TPM® chez les chiens, malgré la multiplication par quatre de l'absorption de CBD. Les formulations TPM® pourraient donc être appropriées à l'avenir pour les indications qui nécessitent des doses très élevées de CBD. L'absorption accrue de la formulation Avecho CBD par rapport aux contrôles a maintenant été reproduite sur deux modèles animaux indépendants : le rongeur et le chien.

Ces résultats valident le choix de la société quant à la formulation à utiliser dans les essais humains visant à obtenir l'approbation de la CBD à faible dose, et donne au produit une chance maximale de succès dans la phase III à venir.