Avecho Biotechnology Limited annonce des résultats positifs pour son étude de phase IIa
Le 29 mars 2022 à 00:22
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Avecho Biotechnology Limited a annoncé des résultats positifs pour son étude de phase IIa (l'étude) examinant les effets de sa formulation de CBD appliquée par voie topique sur les symptômes de l'ostéoarthrite (OA). L'étude a été menée par le chercheur principal, le Dr Daniel Lewis, du Centre de rhumatologie Daniel Lewis, et le co-investigateur, le professeur Iain McGregor, de l'Initiative Lambert, le principal groupe de recherche australien pour la découverte, le développement et l'optimisation de thérapeutiques sûres à base de cannabinoïdes. L'arthrose de la main est une affection courante, douloureuse, progressive et irréversible qui altère considérablement la force et la fonction de la main. Les options de traitement disponibles sont limitées et les thérapies actuelles consistent principalement à soulager les symptômes et à préserver la fonction. L'administration systémique de CBD s'est avérée prometteuse dans des modèles animaux d'arthrose, cependant, les thérapeutiques topiques sont particulièrement intéressantes dans des maladies telles que l'arthrose en raison de leur application ciblée et de l'évitement du métabolisme de premier passage. Un traitement de quatre semaines avec la formulation topique de CBD exclusive de la société a entraîné des améliorations hautement significatives (p < 0,001) dans les résultats observés par les patients : (i) réduction de la douleur, (ii) augmentation de la force de préhension, (iii) amélioration de la fonctionnalité de la main, (iv) raideur des doigts auto-déclarée et (v) anxiété auto-déclarée. Résultats de l'essai clinique de l'étude de phase IIa : L'essai monocentrique de preuve de concept a étudié les effets d'un gel topique de CBD sur l'arthrose symptomatique et douloureuse de la main, affectant les doigts et/ou le pouce. Un groupe de 15 patients a appliqué quotidiennement la formulation TPM® exclusive de l'entreprise sur les articulations affectées d'une seule main. L'étude s'est déroulée sur une période de 6 semaines, comprenant une semaine de mesures de base, 4 semaines de traitement et une semaine de rinçage après la fin du traitement. On a demandé aux participants de remplir une série d'évaluations quotidiennes. Le principal critère d'évaluation était le changement par rapport à la ligne de base de la douleur quotidienne à la main (moyenne et maximale), mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS). Les objectifs secondaires concernaient la fonctionnalité de la main, notamment la force de préhension mesurée quotidiennement à l'aide d'un dynamomètre électronique à balle de compression connecté par Bluetooth à une application d'enregistrement basée sur un smartphone, et le score de l'indice fonctionnel de l'arthrose de la main (FIHOA), complété au départ et chaque semaine jusqu'à la fin de l'étude. La réduction des scores de douleur était hautement significative (p < 0,001) pour les scores de douleur NPRS quotidiens moyens (différence de 1,32 point, ligne de base = 4,38,) et les scores de douleur NPRS quotidiens maximums (différence de 1,62 point, ligne de base = 5,57). Les améliorations de la force de préhension et de la fonctionnalité étaient également très significatives (p < 0,001), les mesures de la fonctionnalité (par rapport à la ligne de base) dans la main traitée s'étant nettement améliorées pendant la première semaine de traitement et s'étant maintenues pendant la période de dosage de 4 semaines. La plupart des participants ont également constaté des améliorations des scores de fonctionnalité de l'indice fonctionnel pour l'arthrose de la main (FIHOA) avec le traitement. Des diminutions hebdomadaires de la raideur des doigts et de l'anxiété autodéclarées ont également été rapportées, ces changements dans le temps étant également statistiquement significatifs (p < 0,001) à la fin de la quatrième semaine.
Avecho Biotechnology Limited est une société biopharmaceutique basée en Australie. La société développe et commercialise des produits de santé humaine et animale en utilisant son système d'administration de médicaments appelé Tocopheryl Phosphate Mixture (TPM). Le TPM est dérivé de la vitamine E à l'aide de procédés brevetés. Les segments de la société comprennent la production et la santé humaine. Le segment Production fabrique et vend le TPM et le Vital ET pour une utilisation dans l'administration de médicaments et les formulations cosmétiques. Le portefeuille Santé humaine couvre l'administration de produits pharmaceutiques par le biais de gels, d'injectables et de patchs, y compris la conduite d'activités de recherche et de développement. Le portefeuille de produits de la société comprend le prémélange de MPT pour porcs sevrés, le prémélange de MPT pour volailles, le prémélange de MPT pour produits laitiers, la daptomycine, le propofol et les applications vétérinaires. La société développe également des MPT pour améliorer l'efficacité alimentaire et la santé du bétail. Ses produits TPM sont commercialisés sous licence : Voveran TPM Gel, Instanac TPM Gel, Vital ET et Ashland TPM.