Avecho Biotechnology Limited a annoncé qu'elle entreprenait une levée de fonds d'environ 11 millions de dollars. Le produit de cette levée de fonds servira à financer un essai clinique pivot de phase 3 destiné à tester la capsule molle de CBD brevetée par la société pour le traitement de l'insomnie. Avecho a développé la capsule molle de CBD améliorée par TPM® avec une absorption accrue au cours des trois dernières années, en procédant au développement et à l'optimisation de la formulation, à la fabrication chimique et aux contrôles, ainsi qu'à un essai clinique de phase I caractérisant l'absorption du médicament par le produit chez l'homme.

La société va maintenant entamer un essai clinique pivot de phase 3, randomisé et contrôlé par placebo, conçu avec d'éminents chercheurs en sommeil clinique en Australie et à l'étranger. L'étude sera une investigation rigoureuse de l'efficacité de la capsule molle de CBD dans le traitement de l'insomnie, ciblant 540 patients répartis en trois groupes de traitement pour comparer les doses nocturnes de 75 et 150 mg de CBD avec un placebo sur une période de 8 semaines. L'étude est le dernier élément majeur de données requis pour étayer une future demande d'homologation auprès de la TGA.

La TGA n'a jamais évalué le CBD dans le cadre d'une demande d'approbation pharmaceutique - de même, aucun organisme de réglementation dans le monde n'a approuvé le CBD pour l'indication de l'insomnie. Par conséquent, l'étude prévue a été conçue pour maximiser les chances de réussite de l'essai de phase III, minimiser les raisons potentielles pour lesquelles la TGA rejetterait la future demande et augmenter les chances de négocier des accords commerciaux significatifs avec des sociétés pharmaceutiques internationales de premier plan. L'offre de droits annoncée permettra à la société de mener l'essai de phase 3 à son terme, ce qui constituera un point d'inflexion important pour la société.