Barinthus Biotherapeutics plc a annoncé les principales données finales de l'essai APOLLO (également connu sous le nom de HPV001), un essai de phase 1b/2 randomisé et contrôlé par placebo portant sur l'évaluation de la dose de VTP-200 chez les femmes présentant des lésions cervicales de bas grade associées à une infection persistante par le virus du papillome humain (VPH). APOLLO (NCT04607850) est un essai multicentrique de phase 1b/2, randomisé et contrôlé par placebo, mené auprès de 108 participants au Royaume-Uni et dans l'Union européenne. Il évalue la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité du VTP-200 chez des femmes âgées de 25 à 55 ans souffrant d'une infection persistante par le hrHPV et de lésions cervicales de bas grade. L'objectif principal était d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité du VTP-200.

L'essai a également été conçu pour évaluer l'effet du VTP-200 sur la disparition de l'infection à hrHPV et des lésions cervicales, ainsi que pour sélectionner les doses appropriées en vue d'un développement ultérieur. L'étude APOLLO a atteint son principal critère d'évaluation de l'innocuité, démontrant que le VTP-200 était généralement bien toléré et qu'il a été administré sans effets indésirables de grade 3 ou plus liés au traitement et sans effets secondaires liés au traitement. Le taux de clairance du VPHh de 60 % au 12e mois a été observé dans le groupe 2, qui comprenait la dose de ChAdOx, comparativement à un taux de clairance de 33 % dans le groupe placebo.

Les groupes 1, 3, 4 et 5 présentaient respectivement des taux d'élimination de l'hrHPV de 12 %, 11 %, 33 % et 36 %. L'étude a également évalué les taux de disparition des lésions cervicales chez les participantes présentant à la fois des lésions déclarées lors du dépistage et une visualisation de la zone de transformation cervicale à 12 mois (n=57). Le taux de disparition des lésions cervicales a été de 67 % dans les groupes 2 et 5, qui ont tous deux reçu la dose de ChAdOx, contre 39 % dans le groupe placebo.

Les groupes 1, 3 et 4 ont présenté des taux de disparition des lésions cervicales de 40 %, 20 % et 33 %, respectivement. Les données regroupées des cinq groupes de doses actives n'ont pas montré d'amélioration significative des taux d'élimination du VPHr ou des lésions cervicales par rapport au groupe placebo. Les options de développement futur du programme VTP-200 sont en cours d'évaluation et d'autres analyses sont en cours.