BioLineRx Ltd. a annoncé le lancement d'un essai clinique de phase 2 randomisé à l'initiative de l'investigateur dans le traitement de première ligne du cancer du pancréas métastatique, sur la base des données préliminaires de la phase pilote à un seul bras. L'essai de combinaison de médicaments comprend le candidat expérimental motixafortide. Sponsorisée par l'Université de Columbia, l'étude amendée modifiera un essai à un seul bras dont la conception originale prévoyait une expansion à 30 patients supplémentaires si les données d'une phase pilote de 10 patients étaient encourageantes (définies comme 3 patients présentant une réponse partielle selon les critères RECIST).

L'étude randomisée modifiée comparera un traitement combiné avec l'inhibiteur de CXCR4 de la société (motixafortide), un inhibiteur de PD-1 (cemiplimab) et une chimiothérapie (gemcitabine, nab-paclitaxel) à une chimiothérapie seule chez un plus grand nombre de patients (n= 102). Les données de l'étape pilote de l'étude de phase 2 devraient être soumises à un congrès dans le courant de l'année. Le critère d'évaluation principal de l'étude randomisée est la survie sans progression (PFS).

Les objectifs secondaires sont la sécurité, le taux de réponse, le taux de contrôle de la maladie, la durée du bénéfice clinique et la survie globale.