Bioxytran, Inc. a annoncé que les premiers patients ont été traités avec ProLectin-M dans le cadre de son essai d'optimisation de la dose. ProLectin-M est destiné à devenir un traitement de première ligne pour les patients à risque standard atteints de COVID-19, mais sur la base de la découverte in vitro d'un large spectre, il pourrait facilement être étendu aux infections des voies respiratoires supérieures. Après cet essai d'optimisation de la dose, Bioxytran a l'intention d'utiliser les données de l'essai pour informer la conception de l'essai d'enregistrement de phase 3 en Inde, tout en se conformant à la demande de données supplémentaires de la FDA.

L'essai clinique multicentrique en Inde sera un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo et devrait inclure 40 patients. L'efficacité de ProLectin-M a déjà été démontrée dans deux essais cliniques antérieurs, évalués par des pairs, avec un taux de réponse de 100 % dans les deux essais et des valeurs p de 0,05 et 0,001. Au cours de la dernière décennie, seul un autre antiviral a, à sa connaissance, atteint un profil d'efficacité préliminaire similaire.

La société a déjà établi le profil non toxique de ses antagonistes de la galectine. Des études officielles supplémentaires sont prévues et planifiées aux États-Unis.