Bridge Biotherapeutics Inc. a présenté un poster avec des données précliniques mises à jour pour son médicament candidat BBT-207 lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Association for Cancer Research (AACR), qui se tient du 14 au 19 avril à Orlando, en Floride. BBT-207, qui a le potentiel d'être un inhibiteur de tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR TKI) de quatrième génération, sélectif des mutants et à large spectre, est le premier candidat-médicament découvert en interne par la société avec une activité puissante et une efficacité contre un large éventail de mutations de l'EGFR dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), y compris les doubles mutations C797S qui surviennent après un traitement EGFR TKI de troisième génération. Lors de la réunion annuelle de l'AACR de l'année dernière, la société a présenté les données précliniques initiales pour le BBT-207 et a discuté de la puissance du médicament candidat contre les doubles mutations EGFR C797S, y compris Del19/C797S (DC) et L858R/C797S (LC), ainsi que les mutations pilotes, y compris Del19 et L858R.

Lors de la présentation du poster de cette année, la société a mis en évidence l'activité anti-tumorale intracrânienne du BBT-207, ainsi que des données supplémentaires montrant l'efficacité anti-tumorale du médicament expérimental. Dans une étude in vivo avec un modèle d'implantation intracrânienne de cellules PC-9 marquées à la luciférase et portant des mutations EGFR Del19/T790M/C797S (DTC), le BBT-207 a montré une augmentation significative du taux de survie de la souris par rapport à un groupe de contrôle. Trois semaines après le début de l'étude, les deux groupes traités avec une dose faible et une dose élevée de BBT-207 ont présenté un taux de survie plus élevé que le groupe témoin traité avec l'Osimertinib.

Au 21e jour de l'essai, le groupe traité avec la faible dose de BBT-207, le groupe traité avec la forte dose et le groupe témoin présentaient chacun un taux de survie de 75 %, 100 % et 25 %. De plus, les données d'imagerie par bioluminescence recueillies dans le cadre de la même étude in vivo ont démontré que les sujets ayant reçu un traitement comparatif présentaient des métastases systémiques, y compris des métastases cérébrales, à partir de la deuxième semaine, alors que les groupes ayant reçu le BBT-207 présentaient un niveau relativement plus faible de métastases. Suite à la divulgation des données de l'année dernière, les données d'efficacité in vitro et in vivo incluses dans l'affiche de cette année ont montré que le BBT-207 possède une solide efficacité anti-tumorale.

Le BBT-207 a démontré une efficacité de régression tumorale dose-dépendante contre les doubles mutations C797S lors d'une étude in vivo avec des modèles de souris CDX Ba/F3 résistants à l'Osimertinib. L'administration de 40mg/kg pendant 21 jours a entraîné une régression significative de la croissance tumorale, avec un taux d'inhibition de la croissance tumorale (TGI) de 107% dans le modèle Del19/C797S (DC) et de 102% dans le modèle L858R/C797S (LC). Dans le modèle DC, une régression tumorale (TR) par rapport au prétraitement a été observée chez 8 souris sur 8.

En mars 2023, la société a soumis une demande de nouveau médicament de recherche (IND) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour entrer dans un essai clinique de phase 1/2 du BBT-207. Bridge Biotherapeutics a publié pour la première fois des données de recherche préclinique sur le BBT-207 à l'AACR l'année dernière.