Cassava Sciences, Inc. a annoncé un résultat de sécurité potentiellement significatif basé sur des données provisoires d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau de patients atteints de la maladie d'Alzheimer qui sont enrôlés dans un essai clinique de phase 3 du simufilam. Les données d'IRM suggèrent que le simufilam n'est pas associé à des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde apparues au cours du traitement, ou ARIA. Contrairement à cette classe de médicaments, le simufilam est le candidat médicament à petite molécule (oral) de Cassava Sciences.

Le simufilam oral fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase 3 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le nouveau résultat d'innocuité est basé sur une évaluation neuroradiologique intérimaire indépendante des IRM cérébrales prises à la semaine 40 dans une sous-étude en aveugle de 180 patients atteints de la maladie d'Alzheimer enrôlés dans l'essai clinique de phase 3 de 76 semaines de Cassava Sciences sur le simufilam dans la maladie d'Alzheimer légère à modérée (NCT#05026177). Les données IRM finales sont attendues à la fin de cette étude de phase 3.

Toutes les données cliniques de la phase 3 restent en aveugle. Les données IRM et deux autres ensembles de données seront présentés lors de la 16e conférence Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) qui se tiendra à Boston, MA, du 24 au 27 octobre 2023 : LP036 : "Interim MRI Safety Analysis from a 76-week Phase 3 Clinical Trial of Simufilam in Alzheimer's disease". Les produits candidats n'ont été approuvés par aucun organisme de réglementation et leur sécurité, leur efficacité ou d'autres caractéristiques souhaitables n'ont pas été établies chez l'homme.