Cassava Sciences, Inc. a annoncé l'achèvement d'une nouvelle évaluation intermédiaire de la sécurité du simufilam dans les essais cliniques de phase 3 en cours chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Lors d'une réunion de routine du Data and Safety Monitoring Board (DSMB), il a été recommandé que les deux études de phase 3 en cours de Cassava Sciences se poursuivent comme prévu, sans modification. Le DSMB est composé d'experts indépendants en recherche clinique qui examinent périodiquement les données intermédiaires relatives à la sécurité des patients pour les études de phase 3 en cours de Cassava Sciences ?

Le DSMB est composé d'experts indépendants en recherche clinique qui examinent périodiquement les données intermédiaires relatives à la sécurité des patients pour les études de phase 3 en cours de Cassava Sciences sur le simufilam dans la maladie d'Alzheimer. Ce DSMB examine uniquement la sécurité des patients. Il n'évalue pas l'efficacité du médicament.

Le simufilam de Cassava Sciences est un nouveau médicament candidat à base de petites molécules pour le traitement proposé de la démence liée à la maladie d'Alzheimer. Le médicament est en phase finale d'évaluation clinique dans une paire d'essais pivots de phase 3.

Ces essais de phase 3 sont entièrement recrutés. Plus de 1 900 patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade léger ou modéré et répondant à d'autres critères d'éligibilité à l'étude sont randomisés dans les essais. Le premier essai de phase 3 (NCT04994483) comporte une période de traitement de 52 semaines ; 804 patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont été randomisés dans cet essai, comme annoncé en octobre 2023.

Les premiers résultats de l'essai de phase 3 de 52 semaines sont actuellement attendus vers la fin de l'année 2024. Le deuxième essai de phase 3 (NCT05026177) comporte une période de traitement de 76 semaines ; 1 125 patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont été randomisés dans cet essai, tel qu'annoncé en novembre 2023. Les premiers résultats de l'essai de phase 3 de 76 semaines sont actuellement attendus vers le milieu de l'année 2025.

Les patients atteints de démence légère à modérée due à la maladie d'Alzheimer et répondant aux critères d'éligibilité de l'étude ont été recrutés pour le programme de phase 3 dans des sites cliniques aux États-Unis, à Porto Rico, au Canada, en Australie et en Corée du Sud. Cassava Sciences mène son programme de phase 3 en cours en collaboration avec Premier Research International, un organisme de recherche sous contrat (CRO) international. Simufilam est le candidat-médicament de Cassava Sciences ?

Le Simufilam est un candidat médicament exclusif de Cassava Sciences. Ce médicament expérimental se lie à la protéine filamine A altérée dans le cerveau et restaure sa forme et sa fonction normales. En ciblant la filamine A altérée, le simufilam pourrait aider les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à améliorer leur état de santé.

Cassava Sciences détient les droits exclusifs et mondiaux sur ses produits candidats de recherche et les technologies associées, sans obligation de redevance à l'égard d'un tiers.