Chemomab Therapeutics Ltd. a communiqué les résultats des analyses secondaires de son essai de phase 2a sur la fibrose hépatique évaluant CM-101, son anticorps neutralisant CCL24, premier de sa catégorie, chez des patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH). Les résultats ont fait l'objet d'une présentation par affiche lors du congrès 2023 de l'EASL à Vienne, en Autriche. Dans l'ensemble, les données ont montré des améliorations sur un ensemble supplémentaire de biomarqueurs inflammatoires et fibrotiques qui sont cohérents avec les résultats cliniques positifs de Chemomab publiés en janvier.

De plus, chez les patients atteints de NASH présentant un risque plus élevé de progression de la maladie, le traitement par CM-101 a entraîné une réponse plus importante des biomarqueurs que chez les patients atteints de NASH présentant un risque plus faible ou chez les patients ayant reçu un placebo. Les nouvelles analyses ont évalué des biomarqueurs supplémentaires et ont également utilisé le score FibroScan-AST (FAST) pour classer les patients de l'étude en fonction du risque de progression de la maladie, permettant ainsi l'évaluation de l'activité du CM-101 dans la principale population cible de patients présentant une maladie plus active(2). FAST est un score validé composé de mesures non invasives du FibroScan(R) et de l'AST qui est utilisé pour identifier les patients présentant un risque élevé de progression de la NASH. Les résultats ont montré que : Les scores FT ont été améliorés chez une plus grande proportion de patients traités par CM-101 que chez les patients sous placebo.

Les patients traités par CM-101 ayant des scores FAST plus élevés ont montré des améliorations plus importantes des biomarqueurs fibro-inflammatoires clés, tels que Pro-C3, que les patients ayant des scores FAST plus faibles ou les patients sous placebo. Les patients traités par CM-101 et présentant des scores FAST élevés ont montré des améliorations dans plusieurs essais cliniques récents sur la NASH qui ont été couronnés de succès. Dans ces analyses secondaires, les patients traités par CM-101 ont montré des améliorations dans un ensemble supplémentaire de biomarqueurs associés à la fibrose active et à l'inflammation : FIB-4, un indice permettant de déterminer le statut NASH qui comprend l'âge, la numération plaquettaire, les taux d'AST et d'ALT, a été amélioré chez les patients traités par CM-101 par rapport aux patients sous placebo.

les patients sous placebo. Le rapport AST/ALT, un rapport d'enzymes hépatiques, a été amélioré chez les patients traités par CM-101 par rapport aux patients sous placebo.

Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), un indicateur de l'inflammation, a été amélioré chez les patients traités par CM-101 par rapport aux patients sous placebo, et le NLR a été encore amélioré dans les groupes ayant des scores FAST plus élevés. PRO-C3, qui mesure la fibrogénèse active et est corrélé à la gravité de la maladie fibrotique, a été amélioré chez les patients traités par CM-101 par rapport aux patients sous placebo.

Les résultats ont été améliorés chez les patients traités par CM-101 par rapport aux patients sous placebo et ont été encore améliorés dans les groupes ayant des scores FAST plus élevés. En tant qu'indicateur global de la fibrogenèse et de la maladie fibrotique, PRO-C3 est également considéré comme une "passerelle" vers la CSP et d'autres indications anti-fibrotiques.