Clover Biopharmaceuticals, Ltd. a annoncé que les premiers participants ont été dosés dans le cadre d'une étude de phase 3 évaluant l'innocuité et l'immunogénicité du candidat-vaccin SCB-2019 (CpG 1018/Alum) de Clover en tant que rappel du COVID-19 chez des personnes ayant déjà été vaccinées avec CoronaVac™ ; (vaccin inactivé Sinovac), Comirnaty® (vaccin ARNm Pfizer) ou Vaxzevria® (vaccin à vecteur viral AstraZeneca). L'essai de phase 3 est une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée qui évaluera l'innocuité et l'immunogénicité du SCB-2019 (CpG 1018/Alum) administré en tant que dose de rappel chez des personnes ayant reçu deux doses de CoronaVac™ ;, Comirnaty® ou Vaxzevria®. Les individus ayant reçu une dose de rappel homologue de CoronaVac㬱 ;, Comirnaty®, ou Vaxzevria®, seront utilisés comme témoins par rapport à la dose de rappel hétérologue de SCB-2019 (CpG 1018/Alum).

Les données initiales pour les groupes clés de troisième dose de rappel (CoronaVac㬱 ;, Comirnaty®) sont attendues au T3-2022, et les données de troisième dose de rappel dans le groupe Vaxzevria® sont attendues au T4-2022. Clover prévoit également de lancer une sous-cohorte évaluant SCB-2019 (CpG 1018/Alum) en tant que quatrième dose de rappel chez des personnes ayant déjà reçu trois doses de CoronaVac™ ;, les premiers résultats étant attendus au T4-2022. L'étude recrutera plus de 1 200 participants adultes et âgés aux Philippines.

Cette nouvelle étude s'ajoutera à l'ensemble croissant de preuves évaluant SCB-2019 (CpG 1018/Alum) comme candidat potentiel universel pour le rappel de COVID-19. Les données d'une autre étude annoncée en avril 2022 ont montré qu'une dose de rappel hétérologue de SCB-2019 (CpG 1018/Alum) administrée à des personnes ayant déjà reçu deux doses du vaccin COVID-19 d'AstraZeneca a provoqué une réponse plus rapide et des niveaux plus élevés d'anticorps neutralisants contre le virus prototype et les variantes concernées (y compris Omicron) par rapport aux personnes ayant reçu trois doses du vaccin COVID-19 d'AstraZeneca. La société prévoit d'inclure ces données sur le rappel universel du COVID-19 dans ses soumissions réglementaires lorsqu'elles seront disponibles.