DICOT AB Dicot AB a annoncé le début officiel de l'étude clinique de phase 1 de Dicot avec le médicament candidat LIB-01, la première visite de dépistage ayant été effectuée. L'étude est un essai contrôlé par placebo dont l'objectif principal est d'évaluer le profil de sécurité chez l'homme. La semaine dernière, Dicot a reçu l'approbation des autorités compétentes pour démarrer un essai clinique de phase 1.
Le partenaire de Dicot, CTC, qui mènera l'étude, a immédiatement commencé à recruter des participants. Tous les autres préparatifs étant terminés, l'étude peut commencer maintenant, un peu plus d'une semaine après l'approbation. Elle commence par la première des deux visites de sélection visant à identifier les participants du premier groupe de dosage de l'étude.
La présélection est le processus au cours duquel les candidats à la recherche sont examinés et sélectionnés sur la base d'une série de critères spécifiques à l'étude. Comme Dicot l'a annoncé précédemment, il s'agit d'un essai clinique de phase 1 contrôlé par placebo dont l'objectif principal est d'évaluer le profil d'innocuité du LIB-01 chez l'homme. L'essai est en double aveugle, ce qui signifie que ni le personnel de la clinique qui administre le médicament à l'étude, ni les participants ne savent qui reçoit le LIB-01 et qui reçoit le placebo.
