Disc Medicine Inc. reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour le DISC-0974 dans le traitement de l'anémie chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique non dépendante de la dialyse
Le 20 février 2024 à 14:30
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Disc Medicine, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track au DISC-0974 pour le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale chronique non dépendante de la dialyse (NDD-CKD) et d'anémie. La procédure Fast Track est un processus conçu par la FDA pour faciliter le développement et accélérer l'examen des médicaments expérimentaux destinés à traiter des pathologies graves et pour lesquels les données non cliniques ou cliniques démontrent le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait. Un candidat thérapeutique bénéficiant d'une désignation Fast Track peut être éligible à des interactions plus fréquentes avec la FDA pour discuter du plan de développement du candidat.
Les candidats thérapeutiques bénéficiant d'une désignation Fast Track peuvent également bénéficier d'un examen prioritaire et d'une approbation accélérée s'ils sont étayés par des données cliniques.
Disc Medicine, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de nouveaux traitements pour les patients souffrant de maladies hématologiques graves. Le portefeuille de produits de la société comprend la bitopertine pour le traitement des porphyries érythropoïétiques (Eps), y compris la protoporphyrie érythropoïétique (EPP) et la protoporphyrie liée au chromosome X (XLP), et l'anémie de Diamond-Blackfan (DBA) ; DISC-0974 pour le traitement de l'anémie de la myélofibrose (MF) et de l'anémie de la maladie rénale chronique (CKD), et DISC-3405 (anciennement MWTX-003) pour le traitement de la polycythémie vera (PV) et d'autres troubles hématologiques. En outre, ses programmes précliniques comprennent également le DISC-0998, pour le traitement de l'anémie associée aux maladies inflammatoires. La bitopertine est le principal produit candidat du portefeuille de modulation de la biosynthèse de l'hème de la société. Elle développe DISC-3405, un anticorps monoclonal contre la sérine protéase transmembranaire 6 qu'elle a obtenu sous licence de Mabwell Therapeutics, Inc.
Disc Medicine Inc. reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour le DISC-0974 dans le traitement de l'anémie chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique non dépendante de la dialyse
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