Entasis Therapeutics Holdings Inc. a annoncé que la société a présenté les points saillants des données de son essai pivot de phase 3 ATTACK lors de la conférence annuelle de l'American Thoracic Society (ATS), qui se tient cette semaine du 16 au 18 mai 2022 à San Francisco, en Californie. La présentation par affiche ?le traitement par le sulbactam-durlobactam (SUL-DUR) P628 est associé à une mortalité plus faible due aux infections indexées à Acinetobacter dans l'essai d'enregistrement de phase 3 ATTACK?a présenté les données clés de l'essai déterminant ATTACK. Le sulbactam-durlobactam est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement des infections causées par Acinetobacter baumannii, y compris les souches résistantes aux carbapénèmes et multirésistantes.

Les principales conclusions de cette présentation sont les suivantes : Il y avait une divergence notable dans la mortalité toutes causes confondues entre les jours 6-14 avec des taux de mortalité plus élevés dans le bras de traitement à la colistine. Les taux de mortalité toutes causes confondues étaient similaires dans les groupes SUL-DUR et colistine pendant les jours 0-5 et 15-28 après le début du traitement Deux fois plus de décès sont survenus dans le groupe colistine que dans le groupe SUL-DUR jusqu'au jour 28 Les décès évalués par l'investigateur liés à l'infection par Acinetobacter baumannii-calcoaceticus résistant aux carbapénèmes sont survenus plus fréquemment pendant les jours 6-14 dans le groupe colistine Les patients du groupe colistine qui sont décédés pendant les jours 6-14 (60 ± 16 ans) étaient plus jeunes que les patients décédés pendant les jours 0-5/15-28 (78 ± 12 ans) Ces observations suggèrent que les décès survenus au début du traitement étaient davantage attribués à l'échec du traitement de l'Acinetobacter tandis que les décès survenus plus tard dans le traitement étaient dus à des comorbidités sous-jacentes. L'essai ATTACK a été mené pour évaluer l'efficacité et la sécurité de SUL-DUR par rapport à la colistine, tous deux en association avec l'imipénem/cilastatine, pour les patients atteints d'infections à Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC), y compris les souches résistantes aux carbapénèmes et multirésistantes.

L'essai se composait de deux parties : La partie A était une étude de non-infériorité randomisée et en aveugle (SUL-DUR contre colistine ; marge de non-infériorité de 20 %) dans les cas de pneumonie hospitalière ABC, de pneumonie bactérienne sous ventilation, de pneumonie sous ventilation ou de bactériémie ; la partie B était une étude ouverte (SUL-DUR seulement) qui a recruté des patients atteints d'infections ABC qui ne toléraient pas la colistine/polymyxine B ou dont les agents pathogènes étaient résistants à la colistine/polymyxine B.