Everest Medicines a annoncé que le Bureau de l'Administration Pharmaceutique de la Région Administrative Spéciale de Macao, en Chine, a accepté sa demande de nouveau médicament (NDA) pour Nefecon® dans le traitement de la néphropathie primaire à immunoglobuline A (IgAN) chez les adultes présentant un risque de progression de la maladie. La société prévoit d'obtenir l'approbation de la NDA à Macao en 2023. L'acceptation de la NDA à Macao marque la troisième région, après la Chine continentale en novembre 2022 et Singapour en avril 2023, dans laquelle Everest a déposé avec succès Nefecon® en tant que thérapie de traitement en première intention.

Nefecon® a déjà été approuvé et commercialisé aux États-Unis, dans l'Union européenne et au Royaume-Uni. La demande d'autorisation de mise sur le marché de Nefecon® en Chine continentale fait actuellement l'objet d'une évaluation prioritaire et devrait être approuvée au cours du second semestre de cette année. Il s'agit du premier médicament non oncologique à recevoir la désignation Breakthrough Therapy Designation en Chine, ce qui renforce le besoin urgent de Nefecon® en tant qu'option thérapeutique de premier recours dans ce pays.

Depuis le mois d'avril, Nefecon® est disponible pour une utilisation clinique dans la filiale de l'hôpital Shanghai Ruijin à Hainan, dans le cadre d'un programme d'accès précoce.