Everest Medicines a annoncé que le Pharmaceutical Administration Bureau of the Macau Special Administration Region, China, a approuvé sa demande de nouveau médicament (NDA) pour Nefecon® dans le traitement de la néphropathie primaire à immunoglobuline A (IgAN) chez les adultes présentant un risque de progression de la maladie. Macao est la première région des territoires Everest à avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché de Nefecon®. L'étude clinique de phase 3 NefIgArd, une étude randomisée, en double aveugle et multicentrique, a évalué l'efficacité et la sécurité de Nefecon® à une dose uniquotidienne de 16 mg, par rapport à un placebo, chez des patients adultes atteints de néphropathie à IgAN primaire et recevant un traitement RASi optimisé.

L'étude NefIgArd est un essai de 2 ans, qui a consisté en un traitement de neuf mois avec Nefecon® ou un placebo, suivi d'une période de suivi de 15 mois sans médicament à l'étude. Le critère d'évaluation principal, la moyenne pondérée dans le temps du DFGe sur 2 ans, a montré un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement significatif de Nefecon® par rapport au placebo (valeur p < 0,0001). Elle a également montré une différence dans la pente totale du DFGe sur 2 ans de 2,95 ml/min par 1,73 m < sup>2 par an en faveur de Nefecon®.

Les données reflètent les avantages du traitement pour l'ensemble de la population étudiée, quel que soit le niveau de base de l'UPCR.