FOGHORN THERAPEUTICS INC. Foghorn®Therapeutics Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a placé une suspension clinique complète de l'étude de phase 1 à escalade de dose du FHD-286, un inhibiteur de BRG1/BRM, dans la leucémie myélogène aiguë (LMA) et le syndrome myélodysplasique (SMD) récidivants et/ou réfractaires. L'étude de phase 1 à dose croissante du FHD-286 dans le mélanome uvéal métastatique (mUM) se poursuit selon le protocole. La société prévoit de communiquer les données de l'étude mUM au cours du premier semestre de 2023.
La mise en attente clinique complète de l'étude AML/MDS est due à l'observation, dans les données soumises en réponse à la mise en attente partielle, de cas supplémentaires suspects de syndrome de différenciation mortel qui seraient associés au FHD-286. Le syndrome de différenciation est associé aux traitements de la LAM/MDS qui induisent la différenciation, un effet qui a été observé avec le mécanisme d'action proposé pour le FHD-286 et que l'on croit être sur la cible de ce dernier. La FDA a des questions supplémentaires et exige d'autres analyses avant que la suspension clinique puisse être levée.
