Gamida Cell Ltd. a présenté de nouvelles données sur l'impact de la technologie nicotinamide (NAM), dont elle est propriétaire, sur son traitement à base de cellules souches allogéniques, l'omidubicel, et sur son traitement expérimental à base de cellules tueuses naturelles (NK), le GDA-201, lors de la réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) qui s'est tenue à San Diego, en Californie. L'omidubicel et le GDA-201 sont tous deux issus de la technologie NAM exclusive de Gamida Cell, qui améliore et élargit les cellules afin de créer des thérapies cellulaires potentiellement curatives pour les patients atteints d'un cancer. L'omidubicel a été approuvé sous le nom de marque Omisirge ?

(omidubicel-onlv) par la FDA américaine en avril 2023 pour les greffes de cellules souches allogéniques. Le GDA-201 fait l'objet d'une étude de phase 1 pour le traitement du lymphome non hodgkinien (NCT05296525). Les données des trois premières cohortes de l'étude de phase 1 du GDA-201 ont été récemment publiées. L'enrichissement significatif en cellules myéloïdes et dendritiques du greffon d'omidubicel suggère une prolifération homéostatique rapide des populations lymphoïdes.

Faits saillants : Dans cette étude, l'immunophénotypage a été utilisé pour évaluer et caractériser les populations cellulaires dans la fraction cultivée (CF) et la fraction non cultivée (NF) de l'omidubicel (fabriqué avec la technologie NAM exclusive de Gamida Cell) par rapport au sang de cordon ombilical standard (UCB). La fabrication a augmenté de manière significative le nombre total de cellules nucléées (1,2-1,6 fois) et de cellules myéloïdes (2,2-3,6 fois) dans la FC omidubicel par rapport à l'UCB. En outre, l'analyse à haute résolution de la FC a montré une augmentation de 25 à 62 fois des populations myéloïdes et des cellules dendritiques et une absence de populations de cellules lymphoïdes matures.

Le FN contenait 50 à 70 % moins de cellules totales avec un pourcentage comparable de cellules T, de cellules B, de cellules NK et de cellules NK-T par rapport à l'UCB. Les résultats de cette caractérisation phénotypique de l'omidubicel fournissent un mécanisme potentiel pour la prise de greffe rapide et la reconstitution immunitaire observées chez les patients transplantés. Titre : GDA-201, cellules NK expansées à la nicotinamide (NAM) dérivées de l'aphérèse périphérique, présentent une cinétique de culture unique et une expansion accrue.

Faits saillants : Cette étude a évalué l'impact de la technologie NAM de Gamida Cell sur la cinétique des cellules NK. Au cours des premiers jours d'expansion, le NAM a augmenté la survie des cellules nourricières (45 % au jour 2-3 contre 13 % au jour 2-3) et a prolongé leur soutien à l'expansion des cellules NK, ce qui s'est traduit par un taux d'expansion plus élevé persistant jusqu'à 21 jours. En outre, les cellules NK expansées à l'aide de NAM ont montré une cytotoxicité significativement plus élevée contre les cellules leucémiques (de 62,54% sans NAM à 81,84% avec NAM), et la préservation des cellules NK dans un état partiellement mature avec une faible expression de CD57.

Ces données apportent une preuve supplémentaire de la cinétique unique de culture cellulaire des cellules NAM-NK, le GDA-201, qui fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1 chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien.