GlycoMimetics annonce la poursuite de l'étude de phase 3 de l'antagoniste de la sélectine E, l'uproleselan, dans la LAM récidivante/réfractaire, jusqu'à l'analyse finale prévue à l'origine, suite à l'analyse intermédiaire effectuée par le comité indépendant de surveillance des données.
Le 15 février 2023 à 14:00
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GlycoMimetics, Inc. a annoncé que le comité indépendant de surveillance des données (DMC) a examiné l'analyse d'utilité intermédiaire de son étude de phase 3 sur l'uproleselan dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante/réfractaire (R/R) et a recommandé que l'étude se poursuive jusqu'au déclenchement de l'événement final de survie globale initialement prévu. L'analyse d'utilité provisoire a été ajoutée à l'étude à l'automne 2022, car les données de survie groupées en aveugle ont montré que les patients vivaient plus longtemps que prévu selon les repères historiques utilisés pour concevoir l'étude. Le plan prévoyant que le CGD indépendant examine les données d'efficacité et de sécurité à environ 80 % des événements de survie prévus a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
GlycoMimetics, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique avancée qui découvre et développe des thérapies basées sur la glycobiologie pour les cancers, notamment la leucémie myéloïde aiguë (LMA), et pour les maladies inflammatoires. Elle développe un pipeline de glycomimétiques, qui sont de petites molécules imitant la structure des hydrates de carbone impliqués dans les processus biologiques, afin d'inhiber les fonctions des hydrates de carbone liées à la maladie, telles que les rôles qu'ils jouent dans l'inflammation, le cancer et l'infection. Ses médicaments candidats comprennent Uproleselan, GMI-1687, Galectin Antagonists et GMI-1359. Elle développe Uproleselan, un antagoniste spécifique de la E-sélectine, qui sera utilisé en association avec la chimiothérapie pour traiter les patients atteints de LAM, un cancer hématologique potentiellement mortel, et éventuellement d'autres cancers hématologiques. Elle a conçu un antagoniste de l'E-sélectine, le GMI-1687, qui peut être administré par voie sous-cutanée. Le GMI-1359 est un candidat-médicament qui cible simultanément l'E-sélectine et un récepteur de chimiokine (CXCR4).
GlycoMimetics annonce la poursuite de l'étude de phase 3 de l'antagoniste de la sélectine E, l'uproleselan, dans la LAM récidivante/réfractaire, jusqu'à l'analyse finale prévue à l'origine, suite à l'analyse intermédiaire effectuée par le comité indépendant de surveillance des données.