Immix Biopharma Inc. a annoncé la présentation de données actualisées issues de l'étude de phase 1b/2 NEXICART-1 (NCT04720313) en cours sur son nouveau traitement autologue par cellules CAR-T (chimeric antigen receptor T) ciblant le BCMA, le NXC-201. L'ensemble des données actualisées porte sur 63 patients atteints de myélome multiple (y compris des données sur 13 nouveaux patients et des données de suivi continu sur 50 patients précédemment recrutés), lors d'une présentation par affiche à la 20e réunion annuelle de l'International Myeloma Society à Athènes, en Grèce, du 27 au 30 septembre 2023 (le nombre de 72 patients inclut 9 patients atteints d'amylose AL, qui seront annoncés séparément). Les données cliniques actualisées concernant 63 patients de l'étude NEXICART-1 (NCT04720313) en cours sur NXC-201 dans le traitement du myélome multiple récidivant/réfractaire sont arrêtées au 17 juillet 2023. Le suivi médian était de 11,9 mois (intervalle : 0,6-19,0 mois).

Les données cliniques relatives à NXC-201 ont montré un taux de réponse global de 95 % (36 patients sur 38 à la dose thérapeutique de 800 millions de cellules CAR+T) dans les cas de myélome multiple récidivant/réfractaire n'ayant pas reçu de traitement antérieur ciblant le BCMA, avec une survie médiane sans progression (mPFS) de 12.9 mois Taux de réponse globale de 90 % (45 patients sur 50 à la dose thérapeutique de 800 millions de cellules CAR+T) dans le myélome multiple récidivant/réfractaire (y compris chez les patients ayant reçu ou non un traitement antérieur ciblant le BCMA) Taux de réponse complète de 58 % (29 patients sur 50 à la dose thérapeutique de 800 millions de cellules CAR+T) (y compris chez les patients ayant reçu ou non un traitement antérieur ciblant le BCMA) Les niveaux antérieurs d'escalade de dose de NXC-201 comprenaient : 150 x 106 (n = 6), 450 x 106 (n = 7) et 800 x 106 (n = 50) cellules CAR+T. Les taux de réponse globaux pour chaque niveau de dose étaient les suivants : 50 %, 86 % et 90 % : 50 %, 86 % et 90 %, respectivement. Les données favorables sur l'innocuité de NXC-201 confirment que NXC-201, s'il est finalement approuvé, pourrait réduire le nombre d'hospitalisations et être utilisé comme traitement cellulaire CAR-T ambulatoire, ce qui permettrait de réduire les coûts d'hospitalisation jusqu'à 80 %.