Incyte : Les données mises à jour de l'étude ECHO-202 sur l'epacadostat en combinaison avec le KEYTRUDA® (pembrolizumab) font état d'une activité clinique pour divers types de tumeur multiple

Incyte Corporation (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd'hui que les données mises à jour de l'étude ECHO-202 en Phase 1/2 évaluant actuellement l'epacadostat, l'inhibiteur sélectif d'enzyme IDO1 d'Incyte, en combinaison avec le pembrolizumab (KEYTRUDA^®), un traitement anti-PD-1 commercialisé par Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis (connu sous le nom MSD en dehors des États-Unis et du Canada), feront l'objet de diverses présentations lors du sommet annuel 2017 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago. Les données d'efficacité mises à jour à l'ASCO proviennent de multiples groupes de tumeurs [(carcinome cellulaire squameux métastatique ou récidivant de la tête et du cou (SCCHN), cancer urothélial (vessie) avancé (UC) et carcinome des cellules rénales avancé (RCC)], ainsi que d'une analyse d'innocuité regroupée (Phase 2) de la population totale à l'étude (englobant l'ensemble des groupes de tumeur). Les données seront communiquées pendant deux présentations orales (SCCHN et UC) et deux présentations par affiche (RCC et innocuité regroupée).

"Nous avons le plaisir de publier des données supplémentaires relatives aux groupes de tumeur multiple spécifique de notre étude ECHO-202 de Phase 1/2. Ces données d'efficacité et d'innocuité continuent d'être prometteuses pour cette combinaison thérapeutique expérimentale", déclare Steven Stein, M.D., responsable médical chez Incyte. "Ces données et les informations supplémentaires présentées à Chicago soulignent le potentiel pour cette combinaison d'immunothérapie expérimentale innovante contre les cancers multiples avancés. Ces données soutiennent le passage de notre programme de développement clinique pour l'epacadostat et le pembrolizumab vers diverses études cliniques de Phase 3."

Données d'efficacité de l'étude ECHO-202 (abstract #6010, #4503, #4515)
Résultats pour ces groupes de tumeurs (à compter du 27 février 2017):

Taux de réponse global (TRG), taux de contrôle de la maladie (TCM), durée de la réponse (DR), réponse complète (RC), réponse partielle (RP)

Données d'innocuité de l'étude ECHO-202 (abstract #3012)

En plus des données d'efficacité ci-dessus, une analyse regroupée mise à jour a évalué 294 patients atteints de cancers avancés dans la population d'innocuité de l'étude ECHO-202 de Phase 2. Des manifestations indésirables liées au traitement (MILT) se sont produites chez 67 pour cent (n=197/294) des patients. Parmi les MILT les plus communes figuraient la fatigue (29%), l'éruption cutanée (17%), la nausée (11%), et le prurit (10%). Des MILT de niveau ≥3 se sont produites chez 18 pour cent (n=52/294) des patients, la plus commune d'entre elles étant l'augmentation de lipase (asymptomatique) (4%) et l'éruption cutanée (3%). Les MILT ont conduit à l'arrêt du traitement pour quatre patients de l'étude. Le profil d'innocuité de l'epacadostat plus le pembrolizumab était généralement cohérent avec les données de l'étude ECHO-202 de Phase 1 précédemment obtenues et avec le profil d'innocuité de la monothérapie KEYTRUDA.

"La combinaison de pembrolizumab et d'epacadostat comme traitement contre les tumeurs multiples solides avancées s'est avérée prometteuse pendant nos essais cliniques préliminaires de Phase 1/2", déclare Dr Roger Dansey, vice-président principal et responsable thérapeutique, développement avancé du secteur de l'oncologie, Merck Research Laboratories. "Nous sommes heureux de pouvoir travailler avec Incyte et nous nous réjouissons à l'idée de procéder aux essais pivots pour cette combinaison."

À propos d'ECHO-202 (KEYNOTE-037)

L'étude ECHO-202 (NCT02178722) évalue l'innocuité et l'efficacité de l'epacadostat, l'inhibiteur d'IDO1 sélectif d'Incyte, en combinaison avec le pembrolizumab (KEYTRUDA). Les patients précédemment traités avec des thérapies anti-PD-1 ou anti-CTLA-4 ont été exclus de cet essai. Le recrutement est terminé pour les phases d'augmentation de dose de Phase 1 (epacadostat 25, 50, 100 mg BID + pembrolizumab 2 mg/kg IV Q3W et epacadostat 300 mg BID + pembrolizumab 200 mg IV Q3W) et d'expansion de dose de Phase 1 (epacadostat 50, 100, and 300 mg BID + pembrolizumab 200 mg IV Q3W) de l'essai. Pour plus d'informations sur ECHO-202, veuillez visiter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02178722.

À propos d'ECHO

Le programme d'essai clinique ECHO a été conçu pour étudier l'efficacité et l'innocuité de l'epacadostat en tant que composant clef d'une thérapie combinée en oncologie. Les études en cours de Phase 1 et Phase 2 évaluant l'epacadostat en combinaison avec les inhibiteurs PD-1 et PD-L1 prévoient une participation totale de plus de 900 patients pour une grande variété de types de tumeurs solides, ainsi que d'hémopathies malignes. ECHO-301 (NCT02752074), une étude de Phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, évaluant le pembrolizumab (KEYTRUDA) en combinaison avec l'epacadostat ou un placebo pour le traitement de patients atteints de mélanomes non résécables ou métastatiques, est en cours de réalisation. Pour plus d'informations sur le programme d'essais cliniques ECHO, veuillez visiter www.ECHOClinicalTrials.com.

À propos de l'epacadostat (INCB024360)

L'indoleamine 2,3-dioxygénase 1 (IDO1) est une enzyme immunosuppressive clef modulant la réponse immunitaire anti-tumorale en stimulant la génération des cellules T régulatrices et en bloquant l'activation des cellules T effectrices, permettant ainsi la croissance tumorale laissant les cellules cancéreuses passer outre la surveillance immunitaire. L'epacadostat est un inhibiteur par voie orale, expérimental, très puissant et sélectif de l'enzyme IDO1 qui régule le micro-environnement immunitaire tumorale, restaurant ainsi des réponses immunitaires anti-tumorales efficaces. Dans les études à groupe unique, la combinaison d'epacadostat et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires a démontré une preuve de concept chez les patients atteints de mélanomes non résécables ou métastatiques. Dans ces études, l'epacadostat combiné avec l'ipilimumab inhibiteur de CTLA-4 ou le pembrolizumab (KEYTRUDA) inhibiteur de PD-1 a amélioré les taux de réponse en comparaison avec les études des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires seuls.

À propos d'Incyte

Incyte Corporation est une société biopharmaceutique basée à Wilmington, dans l’État du Delaware, orientée sur la découverte, le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques propriétaires. Pour de plus amples informations à propos d'Incyte, visitez le site de la société à l'adresse www.incyte.com.

Suivez @Incyte sur Twitter à l'adresse https://twitter.com/Incyte.

Énoncés prospectifs d'Incyte Corporation

À l'exception des informations historiques présentées ci-dessus, les questions abordées dans ce communiqué de presse (y compris les déclarations concernant la présentation de données relatives à l'étude ECHO-202 de la Société et les essais pivots prévus pour l'epacadostat en combinaison avec le pembrolizumab) contiennent des prédictions, des estimations et des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs s'appuient sur les attentes actuelles de la Société et sont sujets à des risques et incertitudes pouvant provoquer des différences substantielles avec les résultats réels, y compris les développements non anticipés et les risques relatifs à l'efficacité et l'innocuité du portefeuille de projets de la Société, les résultats d'études et de développement complémentaires, le haut niveau de risque et d'incertitude associé au développement de médicaments, les processus d'essais cliniques et d'approbation réglementaire, d'autres facteurs commerciaux et économiques et les progrès réalisés en matière de compétitivité et de technologie; et d'autres risques décrits en détail dans les rapports de la Société déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris dans le formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 31 mars 2017. Incyte rejette tout intention ou obligation de mise à jour des énoncés prospectifs.

KEYTRUDA^® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., un filiale de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis.

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