Le conseil d'administration d'InnoCare Pharma Limited a annoncé les résultats positifs de l'étude de phase II randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de l'ICP-332, un inhibiteur oral de TYK-2 à prise unique quotidienne, chez des patients adultes souffrant de dermatite atopique (DA) modérée à sévère. TYK2 est une tyrosine kinase non réceptrice, membre de la famille des JAK kinases, qui est une kinase importante de la voie de signalisation JAK-STAT dans les cellules T, jouant un rôle important dans la pathogenèse des maladies inflammatoires. L'ICP-332 est un inhibiteur puissant et sélectif de TYK-2 avec une sélectivité d'environ 400 fois contre JAK2 afin d'éviter les effets indésirables associés aux inhibiteurs non sélectifs de JAK.

L'étude de phase II est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, qui évalue la sécurité, l'efficacité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'ICP-332 dans la dermatite atopique modérée à sévère. Les patients atteints de dermatite atopique traités par ICP-332 pendant 4 semaines ont montré un excellent profil d'efficacité et d'innocuité. L'ICP-332 a atteint plusieurs critères d'efficacité, notamment l'indice de surface et de gravité de l'eczéma ("EASI") 50, EASI 75, EASI 90 (amélioration d'au moins 50 %, 75 % et 90 % du score EASI par rapport au départ) et l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) 0/1 (score de 0 (clair) ou 1 (presque clair)) dans les groupes ICP-332 de 80 mg et/ou 120 mg respectivement.

Le pourcentage moyen de changement par rapport à la ligne de base du score EASI, une mesure de la surface de l'eczéma et de la sévérité de la dermatite atopique, a atteint 78,2 % à la dose de 80 mg une fois par jour avec une valeur P hautement significative (p < 0,0001) et 72,5 % à la dose de 120 mg une fois par jour avec une valeur P hautement significative (p < 0,0001) par rapport à 16,7 % pour les patients recevant le placebo. L'EASI 75 a atteint 64 %/64 % pour les doses de 80 mg et 120 mg respectivement, contre 8 % pour les patients recevant le placebo (p < 0,0001). Dans cette étude, tous les effets indésirables liés au traitement (TRAE) étaient légers ou modérés, ce qui est comparable à ceux des patients recevant le placebo.

La société continuera à évaluer le potentiel de l'ICP-332 dans la phase III de la dermatite atopique et dans de multiples maladies à médiation immunitaire. L'ICP-332 est un agent oral expérimental et n'est pas approuvé par les autorités réglementaires.