Invivyd, Inc. a annoncé des données initiales positives de son essai clinique de phase 1 en cours sur des volontaires sains de son candidat anticorps monoclonal (mAb) expérimental principal, VYD222. VYD222 est un candidat anticorps monoclonal à large neutralisation et à demi-vie prolongée en développement pour la prévention du COVID-19 symptomatique dans les populations vulnérables, telles que les personnes immunodéprimées. Les données initiales de la phase 1 montrent qu'une seule administration de VYD222 a été généralement bien tolérée aux trois niveaux de dose testés, sans qu'aucun événement indésirable grave n'ait été rapporté à ce jour.

A la plus faible dose de VYD222 testée (1500 mg), la moyenne géométrique des titres sériques de neutralisation contre l'Omicron XBB.1.5 était de 3245,1 (IC 95% : 1882,5, 5594,0) au 7ème jour, avec une augmentation géométrique moyenne de 38,87 fois (IC 95% : 10,3, 146,8) entre le début de l'étude et le 7ème jour (n=8). Omicron XBB.1.5 et d'autres sous-lignées XBB apparentées sont actuellement les variantes dominantes du SARS-CoV-2 circulant dans le monde. VYD222 a été conçu pour une large activité et a précédemment démontré une activité neutralisante in vitro contre les variants antérieurs du SARS-CoV-2 en circulation et les variants actuels préoccupants, y compris les sous-lignées Omicron jusqu'à et par XBB.1.5. Les doses plus élevées de VYD222 testées dans l'essai clinique de phase 1 sont conçues pour fournir une plus grande protection contre toute perte potentielle d'activité de neutralisation au fur et à mesure de l'évolution du SARS-CoV-2 dans le temps.

L'analyse de l'activité sérique de neutralisation à partir d'échantillons prélevés à différents moments dans toutes les cohortes de doses est en cours, de même que l'analyse et la modélisation pharmacocinétiques détaillées. Invivyd a l'intention d'utiliser ces analyses, combinées aux données publiées sur les résultats cliniques d'essais cliniques antérieurs de vaccins et d'AcM pour la prévention du COVID-19 symptomatique, y compris les données de son essai clinique de phase 2/3 de l'adintrevimab pour la prévention du COVID-19 (EVADE), afin d'informer la sélection de la dose de VYD222 pour son essai clinique de base. Invivyd prévoit d'utiliser les données initiales de l'essai clinique de phase 1 du VYD222 pour aider à soutenir la transition rapide prévue vers un essai clinique pivot du VYD222.

En outre, la société prévoit de présenter des résultats supplémentaires de l'essai clinique de phase 1 lors d'une prochaine réunion médicale.