JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd. a annoncé le début de l'étude clinique de Carteyva® (relmacabtagene autoleucel injection) pour le traitement de première ligne des patients atteints de lymphome à grandes cellules B à haut risque et la première perfusion du patient. Le lymphome à grandes cellules B à haut risque comprend le lymphome à grandes cellules B avec un indice pronostique international ("IPI") = 3, et le lymphome à cellules B de haut grade ("HGBL") avec MYC et des translocations BCL2 et/ou BCL6 (lymphomes double/triple-hit ou "DHL/THL").

Les patients atteints de lymphome à grandes cellules B à haut risque (IPI>=3) répondent peu à la chimiothérapie standard de première ligne, avec un taux de réponse complète ("CRR") de 47,3 %, un taux de survie globale (OS) à 3 ans de 58,9 % et un taux de survie sans progression (PFS) de 40,7 %. Les patients HGBL avec translocations MYC et BCL6 (DHL/THL) ont tendance à présenter des indicateurs de mauvais pronostic (par exemple, atteinte de la moelle osseuse, atteinte du système nerveux central (SNC) et taux élevé de lactate déshydrogénase) et aucun traitement standard de première ligne n'est recommandé, avec une efficacité médiocre (CRR 59,6 %) de la chimiothérapie R-CHOP traditionnelle de première ligne. La CRR de ces patients reste < 60 % lorsqu'ils sont traités avec la thérapie DA-EPOCH-R et il n'y a pas de bénéfice significatif en termes de survie avec le régime d'induction plus agressif par rapport à la R-CHOP standard.

Il existe donc d'importants besoins cliniques non satisfaits dans le traitement de première intention des patients à haut risque atteints d'une immunothérapie à grandes cellules B, et de nouvelles options thérapeutiques sont nécessaires de toute urgence. Dans son étude clinique pivot (étude RELIANCE), Carteyva® ? a démontré des profils de sécurité gérables et une grande efficacité chez les patients atteints de lymphome à grandes cellules B récidivant/réfractaire ayant reçu au moins deux lignes de traitement.

Ces résultats encourageants ont inspiré la thérapie CAR-T destinée aux premières lignes de traitement du lymphome à grandes cellules B à haut risque. L'étude est un essai ouvert, monocentrique, multicentrique et à l'initiative de l'investigateur (IIT) en Chine, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de Carteyva® ? en tant que traitement de première ligne chez les adultes atteints de lymphome à grandes cellules B à haut risque.