Longeveron Inc. a annoncé avoir reçu un avis d'autorisation de brevet de l'Office américain des brevets et des marques (PTO) pour les cellules médicinales de signalisation (MSC), la technologie qui sous-tend son principal produit de recherche, Lomecel-BTM. Cette autorisation concerne les patients souffrant de fragilité liée au vieillissement et recevant des vaccins contre des maladies telles que le Covid et la grippe. Le nouveau brevet américain s'ajoute à la propriété intellectuelle des brevets précédents délivrés à Longeveron dans l'Union européenne et au Japon.

Longeveron mène actuellement un essai sur la fragilité liée au vieillissement au Japon, en accord avec l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA). La conception de l'essai de phase 2 vise à fournir un soutien pour une approbation limitée en vertu de la loi japonaise sur la sécurité de la médecine régénérative (ASRM). Les revendications du brevet portent sur l'utilisation de CSM pour renforcer la réponse immunitaire à un vaccin ou pour induire une réponse immunitaire chez des patients atteints de fragilité liée au vieillissement et dont le système immunitaire n'a pas réagi auparavant aux vaccins.

Le brevet couvre l'impact du Lomecel-BTM sur la modulation favorable du système immunitaire. La modulation et l'optimisation du système immunitaire est un mécanisme d'action fondamental de Lomecel-BTM dans toutes les indications de Longeveron actuellement en cours de développement. Longeveron a récemment annoncé les résultats de son étude de phase 2 sur la maladie d'Alzheimer, qui ont montré qu'en plus de satisfaire au critère principal d'innocuité, l'analyse des données relatives aux fonctions cognitives et à la vie quotidienne a permis d'obtenir des résultats favorables de manière constante.

L'administration de Lomecel-BTM par rapport au placebo, selon un schéma dose-réponse, a été associée à un ralentissement et, dans certains cas, à une amélioration de certaines mesures de la fonction cognitive (MoCA, MMSE). Outre les essais sur la fragilité liée au vieillissement et la maladie d'Alzheimer, Longeveron mène également un essai de phase 2 sur le syndrome du cœur gauche hypoplastique (HLHS), une maladie cardiaque rare et souvent fatale chez les nouveau-nés. La demande de brevet 16/075 276 de Longeveron était intitulée Mesenchymal Stem Cells as Vaccine Adjuvants and Methods for Using the Same (Cellules souches mésenchymateuses comme adjuvants de vaccins et méthodes d'utilisation).