MyMD Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'elle prévoyait de partager des informations sur la société et son portefeuille de produits, y compris une mise à jour des récents résultats positifs de l'étude de phase 2 pour MYMD-1 dans la sarcopénie, lors de la prochaine réunion de BioFuture 2023. MyMD a récemment annoncé les résultats positifs de l'étude de phase 2 chez des participants atteints de sarcopénie/fragilité. Ces résultats montrent que MYMD-1 a réduit de manière statistiquement significative les taux sériques de TNF-a, IL-6 et sTNFR1, des biomarqueurs communs à un certain nombre de maladies inflammatoires chroniques, et qu'il a satisfait à tous les critères pharmacocinétiques primaires ainsi qu'aux critères secondaires de sécurité et de tolérabilité pour des doses multiples pendant 28 jours de traitement. De nouveaux résultats clés de l'étude de phase 2 ont montré que la cohorte 4 (1050mg) a montré une réduction du TNF-a, une cytokine clé, sur 28 jours par rapport au placebo (p=0,002 à 0,008).

La société présentera le rapport de sécurité clinique à la FDA et prévoit de demander des conseils pour un essai clinique de phase 3 sur la sarcopénie. S'il est approuvé, MYMD-1 pourrait être le premier médicament approuvé par la FDA pour cette maladie, un déclin de la masse musculaire et de la fonction physique lié à l'âge, qui entraîne un risque accru d'hospitalisation, d'invalidité et de décès. MyMD a également annoncé récemment que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) de la société pour évaluer la sécurité, l'efficacité, la pharmacodynamique et la pharmacocinétique de l'inhibiteur oral du TNF-a, MYMD-1® ?

chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active. Des essais de phase 2 sont prévus dans la PR. En outre, dans les premières études cliniques, il n'a pas été associé à des effets secondaires graves connus pour survenir avec les thérapies immunosuppressives traditionnelles qui traitent l'inflammation.