NeoImmuneTech, Inc. a annoncé un accord avec le National Institute of Allergy and Infectious Diseases, qui fait partie des U.S. National Institutes of Health (NIH), pour développer le principal actif de NeoImmuneTech, NT-I7 (efineptakin alfa) (rhIL-7-hyFc), pour le traitement du syndrome d'irradiation aiguë (ARS). Le SRA est une maladie aiguë causée par l'irradiation de la majeure partie du corps par une forte dose de rayonnement pénétrant dans un court laps de temps. Ce type d'exposition peut entraîner une suppression profonde de l'hématopoïèse et une déplétion des lymphocytes T, ce qui augmente considérablement la susceptibilité aux infections.

Actuellement, il n'existe aucune option thérapeutique pour accélérer la récupération du compartiment des cellules T après une exposition aux radiations. NTuI7, une nouvelle interleukine-7 (IL-7) humaine à action prolongée, devrait rétablir rapidement les niveaux de lymphocytes et réduire la vulnérabilité aux maladies infectieuses après une exposition aux radiations. Dans le cadre clinique, il a été démontré que NTuI7 augmente le nombre de cellules T de manière significative et persistante tout en étant sûr et bien toléré.

NeoImmuneTech et le NIAID collaboreront pour concevoir un plan d'étude visant à tester le NT-I7 dans les modèles de rongeurs ARS établis par le NIAID. Le NIAID mènera l'étude avec le NT-I7 fourni par le NIT. Les données générées aideront grandement au développement du NT-I7 en tant que contre-mesure médicale (MCM) pour le SRA.

Si l'étude confirme l'efficacité du NT-I7 chez les rongeurs, des études supplémentaires pourraient être entreprises pour confirmer l'efficacité du NT-I7 chez les primates non humains. Avec ces études précliniques, NIT chercherait à obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le NT-I7 pour le traitement du SRA selon la "Règle de l'animal", qui est une voie d'approbation utilisée pour le développement de MCM lorsque les études d'efficacité sur l'homme ne sont pas éthiques ou réalisables. Avec le soutien de NIT, les premières études précliniques menées par le Dr Benny Chen à l'Université Duke démontrent que NT-I7 améliore la reconstitution des cellules T après une irradiation corporelle totale.

Ces résultats ont été présentés à l'atelier 2022 du Radiation Injury Treatment Network (RITN) (4-5 août 2022) et à la 68e réunion annuelle de la Radiation Research Society (RRS) (16-19 octobre 2022). Le syndrome d'irradiation aiguë (SRA) est une maladie aiguë causée par l'irradiation du corps entier par une forte dose de rayonnement pénétrant dans un laps de temps très court (généralement quelques minutes ou moins). Les personnes exposées lors des bombardements atomiques d'Hiroshima et de Nagasaki et les pompiers qui sont intervenus après l'incident de la centrale nucléaire de Tchernobyl en 1986 sont des exemples de personnes ayant souffert de SRA.

NT-I7 (efineptakin alfa) (rhIL-7-hyFc) est la seule IL-7 humaine à action prolongée en phase clinique et est développée dans des indications oncologiques et immunologiques, où l'amplification des lymphocytes T et leur fonctionnalité accrue peuvent apporter un bénéfice clinique. L'IL-7 est une cytokine fondamentale pour le développement des cellules T naïves et mémoires et le maintien de la réponse immunitaire aux antigènes chroniques (comme dans le cancer) ou aux antigènes étrangers (comme dans les maladies infectieuses). NT-I7 présente des profils PK/PD et de sécurité favorables, ce qui en fait un partenaire idéal pour les combinaisons.

NT-I7 fait l'objet de multiples essais cliniques dans les tumeurs solides et comme adjuvant de vaccin. Des études sont prévues pour des essais sur les hémopathies malignes, d'autres tumeurs solides et d'autres indications axées sur l'immunologie.