NervGen Pharma Corp. a reçu l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) pour son protocole d'essai clinique de preuve de concept de phase 1b/2a de son composé principal, le NVG-291, chez les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière. NervGen recrute maintenant activement des sujets potentiels.

Comme annoncé précédemment, la Food and Drug Administration (FDA) a terminé son examen du protocole d'essai clinique et a décidé que l'étude pouvait se poursuivre. Cet essai, le premier en son genre, est financé en partie par une subvention de 3,18 millions de dollars de Wings for Life, une fondation à but non lucratif pour la recherche sur les lésions de la moelle épinière. Le recrutement de la cohorte chronique (1 à 10 ans après la blessure) est maintenant ouvert.

L'essai est mené au Shirley Ryan AbilityLab de Chicago, un leader mondial de la médecine physique et de la réadaptation pour les adultes et les enfants atteints des maladies les plus graves et les plus complexes. L'essai de preuve de concept contrôlé par placebo (NCT05965700) évaluera l'efficacité du NVG-291 dans deux cohortes distinctes de personnes souffrant de lésions de la moelle épinière cervicale : chronique (1-10 ans après la lésion) et subaiguë (10-49 jours après la lésion), compte tenu de l'efficacité démontrée dans les modèles précliniques de lésions chroniques et aiguës de la moelle épinière. Chaque cohorte sera évaluée indépendamment au fur et à mesure que les données seront disponibles.

La subvention de Wings for Life, qui sera versée en plusieurs paiements échelonnés, compensera une partie des coûts directs de cet essai clinique. À propos du programme translationnel accéléré Wings for Life. Même avec des découvertes très prometteuses, le passage de la découverte scientifique à la thérapeutique appliquée est un chemin long et difficile en raison des contraintes réglementaires, de la complexité de la conception des essais cliniques, des obstacles au recrutement et à la fidélisation des patients, et du coût élevé de la recherche de pointe.

Le programme ATP (Accelerated Trans Lational Program) de Wings for Life a été spécialement conçu pour surmonter les obstacles à une traduction clinique efficace. L'ATP est soutenu par un réseau de cliniciens, de scientifiques et d'autres professionnels ayant une expertise dans tous les aspects des essais cliniques.