NFL Biosciences annonce le dépôt d'une demande de brevet aux Etats-Unis pour la réduction de la consommation d'alcool avec le NFL-301 et la préparation d'une demande préalable auprès de la FDA
Le 18 juillet 2023 à 08:00
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NFL Biosciences a annoncé avoir déposé une demande de brevet aux Etats-Unis pour son médicament candidat NFL-301, axé sur la réduction de la consommation d'alcool. Cette demande de brevet est une condition préalable au dépôt d'une demande pré-IND auprès de la FDA aux États-Unis1 et un engagement à étendre cette nouvelle demande de brevet à l'échelle internationale. Dépôt d'une demande de brevet aux Etats-Unis pour la formulation du NFL-301 et engagement à l'étendre au niveau international.
NFL Biosciences poursuit sa stratégie de propriété intellectuelle avec le dépôt d'un premier brevet pour le NFL-301. Il vise à protéger les formulations à libération prolongée d'extraits de kudzu, une plante utilisée dans la médecine traditionnelle chinoise, ainsi que leurs utilisations pour le traitement de la réduction de la consommation d'alcool. Dans le cadre de l'accord de co-développement mis en place début 2022, NFL Biosciences et son partenaire industriel ATHENA Pharmaceutiques ont développé une forme à libération prolongée d'extraits de kudzu sous forme de microgranules, NFL-301.
NFL Biosciences vise à mettre au point le premier médicament à libération orale à base d'extraits de kudzu pour lutter contre la consommation excessive d'alcool. NFL-301 se distinguera des compléments nutritionnels à base de kudzu par : son positionnement en tant que médicament conforme aux réglementations relatives aux autorisations de mise sur le marché (AMM) ; son dosage plus élevé et conforme à la fourchette d'efficacité attendue dans les pays qui limitent les concentrations quotidiennes en tant que complément nutritionnel (par exemple la France, la Belgique et d'autres pays européens).France, Belgique et autres pays européens) ; sa qualité, contrôlée selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) ; son effet prolongé permettant une dose journalière unique ; sa flexibilité pour la prise et l'adaptation des niveaux de dosage grâce à la forme microgranule, par rapport aux gélules ou aux comprimés. Préparation d'une demande pre-IND aux Etats-Unis pour NFL-301 : NFL prépare une demande pre-IND aux Etats-Unis, qui devrait être soumise en septembre, en vue d'obtenir l'approbation de la FDA pour le processus de fabrication, la qualité du produit et la stratégie de développement jusqu'à l'AMM.
NFL Biosciences est spécialisé dans la recherche et le développement de médicaments destinés à lutter contre l'addiction au tabac avec des agents botaniques et pharmaceutiques.
A fin 2022, la société dispose d'un produit en phase II/III de développement clinique (NFL-101) et de 2 produits en phase de développement préclinique (NFL-201 pour le traitement de l'addiction au cannabis et NFL-301 pour la réduction de la consommation d'alcool).
NFL Biosciences annonce le dépôt d'une demande de brevet aux Etats-Unis pour la réduction de la consommation d'alcool avec le NFL-301 et la préparation d'une demande préalable auprès de la FDA