NFL Biosciences : retour positif de la FDA américaine
Le 21 mai 2024 à 12:13
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NFL Biosciences a annoncé mardi avoir avoir reçu un retour positif de la part de la FDA, l'agence sanitaire américaine, en vue de conduire des essais cliniques sur son candidat médicament dédié à la réduction de la consommation excessive d'alcool.
La société biopharmaceutique explique que cette démarche, initiée en décembre 2023, va lui permettre de formaliser le programme de développement de NFL-301 dans les meilleures conditions.
L'ambition de l'entreprise est de développer le premier médicament botanique par voie orale à base d'extraits de kudzu, une plante originaire d'Asie, dans le traitement de la consommation excessive d'alcool.
Dans le cadre de sa demande dite 'pré-IND', la FDA a reconnu l'intérêt de la nouvelle indication, à savoir le traitement du 'binge drinking'.
Afin de bénéficier du statut de candidat médicament botanique, l'extrait de Kudzu à partir duquel est développé NFL-301 devra respecter les directives pour le développement de candidat médicament botanique
La formulation retenue devra être présentée à la FDA avant la demande d'autorisation d'étude clinique.
A la Bourse de Paris, l'action NFL progressait de plus de 2% dans le sillage de cette annonce.
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NFL Biosciences est spécialisé dans la recherche et le développement de médicaments destinés à lutter contre l'addiction au tabac avec des agents botaniques et pharmaceutiques.
A fin 2023, la société dispose d'un produit en phase II/III de développement clinique (NFL-101) et de 2 produits en phase de développement préclinique (NFL-201 pour le traitement de l'addiction au cannabis et NFL-301 pour la réduction de la consommation d'alcool).