NKGen Biotech Inc. annonce avoir reçu une lettre de non-objection de Santé Canada pour sa demande d'essai clinique pour une étude de phase 1/2a visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité exploratoire de la thérapie cellulaire natural killer ("NK") SNK01 pour le traitement de patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade modéré. SNK01 est un produit cellulaire NK autologue, non génétiquement modifié, qui présente une cytotoxicité accrue et une expression de récepteurs activateurs. La phase 1 est une évaluation ouverte de la sécurité afin de déterminer la dose maximale tolérée et/ou la dose recommandée pour la phase 2 du SNK01.

Cet essai approuvé portant sur environ 36 patients atteints de MA modérée devrait débuter en décembre 2023 et les premières données intermédiaires sont attendues au troisième trimestre 2024. Le programme SNK01 de NKGen continue de montrer des progrès positifs dans la maladie d'Alzheimer, comme le démontrent les résultats les plus récents présentés lors de la réunion annuelle des essais cliniques sur la maladie d'Alzheimer (" CTAD ") en octobre 2023. Les données d'un essai de phase 1, 3 + 3 d'augmentation de la dose de SNK01 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, suggèrent que SNK01 a été bien toléré et a semblé traverser la barrière hémato-encéphalique pour avoir un effet positif sur les agrégats de protéines cérébrales ainsi que sur la neuroinflammation, sans aucun effet indésirable grave observé.

90% des patients ont montré une amélioration ou ont maintenu une fonction cognitive stable selon le score composite de la maladie d'Alzheimer (?ADCOMS ?) à 11 semaines (une semaine après la dernière dose).