NKGen Biotech Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour la thérapie cellulaire natural killer (NK) SNK01 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (AD) modérée. SNK01 est un produit cellulaire NK autologue, non génétiquement modifié, qui présente une cytotoxicité accrue et l'expression de récepteurs activateurs. Cette étude approuvée portant sur 30 patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée devrait débuter avant la fin de l'année et les premières données intermédiaires sont attendues au début du troisième trimestre 2024.

Le programme SNK01 de NKGen continue de montrer des progrès positifs dans la maladie d'Alzheimer, comme le démontrent les résultats rapportés dans les récentes présentations de posters en juillet et octobre 2023 à l'AAIC et au WCN, respectivement. Les données de l'essai de phase I, 3 + 3 à doses croissantes, sur l'utilisation du SNK01 pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont démontré que le SNK01 était bien toléré et semblait traverser la barrière hémato-encéphalique pour aider à réduire les protéines et la neuroinflammation de manière dose-dépendante, sans aucun effet indésirable grave observé. Aucune toxicité limitant la dose n'a été signalée, et des changements positifs ont été observés dans les fonctions cognitives et les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien.