OncoCyte Corporation a annoncé que Palmetto GBA, le Medicare Administrative Contractor des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), a rendu une décision de couverture positive pour le test de diagnostic VitaGraft Kidney ? de la société, confirmant que le test répondait aux critères de couverture dans le cadre de MolDX : Molecular Testing for Solid Organ Allograft Rejection (L38568). Lancé via un programme d'accès anticipé au troisième trimestre 2022, le test sanguin VitaGraft Kidney est conçu pour identifier les signes d'endommagement du greffon chez les patients présentant une suspicion clinique de rejet au moins 12 jours après la transplantation.

Les receveurs de rein représentent le groupe des transplantations d'organes solides avec près de 60% (~25 000) de toutes les transplantations effectuées chaque année aux États-Unis et plus de 80% des patients sur la liste d'attente. VitaGraft Kidney est le premier d'une série de tests de transplantation en cours de développement chez Oncocyte. VitaGraft Kidney s'adresse à un marché du rein estimé à plus d'un milliard de dollars, qui fait partie d'un marché global de la transplantation estimé à plus de deux milliards de dollars.